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>> 招商证券-百利天恒(688506)从双抗ADC出发,多平台布局迈向国际领先的MNC-250912
上传日期:   2025/9/12 大小:   5054KB
格式:   pdf  共38页 来源:   招商证券
评级:   强烈推荐 作者:   许菲菲,焦玉鹏,梁广楷
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百利天恒拥有四大全球领先的研发平台(HIRE-ADC、GNC、SEBA、HIRE-ARC),并开发多款重磅FIC/BIC的差异化研发管线,全球首创的EGFR×HER3双抗ADCBL-B01D1授权给BMS共同拓展海外市场,致力成为全球领先的MNC。首次覆盖,给予“强烈推荐”投资评级。
  百利天恒:全球布局十年磨一剑,致力成为全球领先的MNC。公司1996年成立,仿制药起家,2014年在美国西雅图创建SystImmune进行全球化研发布局,开发出BL-B01D1:全球首创且迄今唯一进入三期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC,正在中美进行40余项临床试验(3项全球注册临床、11项国内III期临床),其中7项III期临床试验全部患者完成入组,国内鼻咽癌达到主要终点,即将申请上市。公司与BMS就BL-B01D1达成总额84亿美元、首付8亿美元的全球战略许可及合作交易,共同拓展海外市场。
  四大全球领先的研发平台:创新ADC药物研发平台(HIRE-ADC平台:成功研发包括BL-B01D1在内的已进入临床阶段的9款创新ADC药物、1款处于IND受理阶段以及系列临床前的创新ADC药物)、创新多特异性抗体药物研发平台(GNC平台:成功研发包括GNC-077在内的已进入临床阶段的4款创新GNC药物以及系列临床前的创新GNC药物)、特异性增强双特异性抗体平台(SEBA平台:成功研发SI-B001和SI-B003已进入临床阶段的2款创新双抗药物以及系列临床前的创新双抗药物)和全球领先的创新ARC(核药)研发平台(HIRE-ARC平台:成功研发BL-ARC001已处于IND受理阶段的创新ARC药物以及系列临床前的创新ARC药物)。
  多款具有BIC/FIC潜力的ADC/多抗。BL-M07D1:HER2 ADC,正在国内外开展12项临床(3个III期)覆盖乳腺癌、肺癌、消化道肿瘤、泌尿系统肿瘤和妇科肿瘤等多项适应症;BL-M11D1:CD33特异性ADC,有望克服既有安全性问题;公司四款多抗TCE已进入临床阶段:GNC-038 (CD3×4-1BB×PD-L1×CD19)、GNC-035 (CD3×4-1BB×PD-L1×ROR1)、GNC-039(CD3×4-1BB×PD-L1×EGFRvIII)及GNC-077(CD3×其他抗原)。
  给予“强烈推荐”投资评级。看好公司全球领先的研发平台、差异化研发管线和商业化能力,预计公司2025-2027年营收为20.9、21.7、48.2亿元,归母净利润为-6.5、-15.8、-10.4亿元。首次覆盖,给予“强烈推荐”投资评级。
  风险提示:研发和商业化不及预期风险、国际环境变化风险、对外合作风险。
 
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