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>> 国海证券-百利天恒(688506)动态研究:全球首个双抗ADC获批上市,开启创新药商业化元年-260803
上传日期:   2026/8/3 大小:   2693KB
格式:   pdf  共11页 来源:   国海证券
评级:   买入 作者:   曹泽运
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EGFR/HER3双抗开启商业化元年。2026年6月公司的EGFR/HER3双抗ADC伦康依隆妥单抗获批用于既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者,成为全球首款获批上市的双抗ADC。公司已就伦康依隆妥单抗在中国开展了12个3期临床、在美国开展了3个2/3期临床,其中公司独立开展了非小细胞肺癌的全球3期临床。国内,食管鳞癌、三阴性乳腺癌两项适应症的上市申请已获CDE正式受理。
  肺癌一线联合疗法有望重塑治疗格局。公司已启动EGFR/HER3双抗ADC联合PD-1/VEGF双抗(依沃西,AK112),在局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌一线患者中的2/3期临床PANKU-Lung05,对比依沃西+卡铂+紫杉醇,主要研究终点为ORR和PFS,拟入组200例患者。在一线鳞状非小细胞肺癌三期临床中,依沃西+化疗的ORR达75.9%,mPFS达11.14个月,中位OS达27.89个月,联合疗法有望进一步提高患者生存周期。
  T-Bren是一种拥有BIC潜力的HER2 ADC药物,公司已经开展了8项3期临床研究。Claudin18.2 ADC产品BL-M05D1的一线胃癌适应症已经进入3期临床阶段,美国同步推进1期临床。EGFR×HER3双抗的非小细胞肺癌适应症已经进入3期临床阶段,并完成全部患者入组。PD-1×CTLA-4双抗已经进入2期临床阶段。
  盈利预测和投资评级:我们预计公司2026/2027/2028年收入分别为23.36/22.75/33.60亿元,归母净利润分别为-10.35/-14.21/-9.92亿元,对应PS估值52.67/54.07/36.62倍。我们认为公司的伦康依隆妥单抗作为全球首个上市的双抗ADC有望快速放量,后续梯队管线拥有BD潜力覆,盖首,次给予公司“买入”评级。
  风险提示:产品研发失败风险;商业化不及预期的风险;临床数据不及预期的风险;市场竞争加剧的风险;医保降价风险;持续经营455829风险;商业拓展不及预期;地缘政治风险
 
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