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>> 国盛证券-医药生物行业周观点:mRNA肿瘤疫苗迎来里程碑,BD与临床关键进展多点共振-260824
上传日期:   2026/8/24 大小:   587KB
格式:   pdf  共7页 来源:   国盛证券
评级:   增持 作者:   张雪,李慧瑶
行业名称:   医药
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市场观察
  本周(8.17-8.21)医药生物板块下跌2.38%((名23/31),年初至今板块下跌0.82%(名10/31),本周医药板块有所回调。
  行业动态
  2026年上半年,全国使用医保辅助生殖各项目累计达170.96万人次,就诊总量稳步上涨。辅助生殖项目直接费用29.7亿元,医保基金支出超19亿元。广东、北京、浙江、江苏、山东5省就诊人次领先,黑龙江、新疆增幅超100%。
  mRNA肿瘤疫苗迎来里程碑,国内产业链同步获益。8月19日,Moderna/默沙东宣布个性化mRNA疫苗Intismeran联合K药辅助治疗完全切除的高危IIB-IV期黑色素瘤达主要终点RFS和关键次要终点DMFS,这是全球首个成功的mRNA肿瘤疫苗Ⅲ期研究。国内进度方面,石药创新SYS6026(HPV)、纽安津P01处于临床II期,云顶新耀EVM16、瑞宏迪RGL-270、康方AK154等多条管线处于临床I期阶段。
  公司动态
  百利天恒(688506.SH):Iza-bren治疗EGFR-TKI经治EGFRm NSCLC的III期研究达PFS主要终点,OS有获益趋势。Iza-bren为全球首个NSCLC领域首个到达III期研究主要终点的双抗(EGFR/HER3)ADC。其鼻咽癌、食管鳞状细胞癌适应症分别于2026年6月、7月在国内获批上市。
  康龙化成(300759.SZ):2026H1业绩大幅增长,上调全年增长目标至15-20%。H1实现营收75.95亿元,同比增长17.92%;经调整Non-IFRSs归母净利润9.09亿元,同比增长20.29%。CDMO新签订单同比增长超50%,多园区产能建设稳步推进。
  石药创新(300765.SZ):阿斯利康合作首付款驱动业绩飙升。H1实现营收32.40亿元,同比增长208.72%,归母净利润12.61亿元,主要源于阿斯利康4.2亿美元首付款确认收入及Corbus里程碑款。mRNA疫苗(HPV)、ADC等多平台管线同步推进,商业化进程稳步落地。
  金斯瑞生物科技(01548.HK):受益于AIDD验证需求,生命科学板块表现亮眼。H1实现营业收入4.04亿美元,同比增长27.3%;经调整净利润0.63亿美元,同比增长203.3%。其中生命科学收入3.19亿美元,同比增长28.8%,全年收入增长有望保持25-30%。
  诺诚健华(688428.SH):BCL2抑制剂获批开展注册III期临床。mesutoclax联合阿扎胞苷治疗老年或不耐受强化疗的初治急性髓系白血病,获CDE批准开展注册性III期临床试验。mesutoclax两度获CDE突破性疗法认定。
  复宏汉霖(2696.HK):与山德士就至多10款生物类似药达成合作,潜在总额达3.22亿美元。产品包括西妥昔单抗、依洛尤单抗、贝利尤单抗生物类似药及透明质酸酶选择权,此次合作是在双方现有肿瘤领域生物类似药合作基础上的进一步深化。
  和黄医药(00013.HK):赛沃替尼联合奥希替尼的全球III期研究在EGFRm NSCLC患者(伴MET过表达/扩增,奥希替尼经治)中取得积极顶线结果,PFS和OS均显著改善。赛沃替尼由阿斯利康与和黄医药共同开发,阿斯利康负责商业化。
  建议关注
  1) CXO:药明康德、康龙化成、药明生物、药明合联、凯莱英、普洛药业、百奥赛图、益诺思、昭衍新药;
  2)创新药:云顶新耀、石药创新、思路迪医药、康希诺、悦康药业、康方生物、翰森制药、石药集团、科伦博泰生物、信达生物、三生制药、恒瑞医药、中国生物制药、百利天恒、艾力斯、君实生物、德琪医药、和铂医药、众生药业、乐普生物、华领医药;
  3)医疗器械:海泰新光、华康洁净、奕瑞科技、威高血净、力诺药包、可孚医疗、爱康医疗、微创机器人;
  4) AI制药:英矽智能、金斯瑞生物科技、晶泰控股、和铂医药、剂泰科技、华兰股份、成都先导;
  5)上游服务与实验验证:百普赛斯、义翘神州、近岸蛋白、维亚生物、皓元医药、阿拉丁、毕得医药、药康生物、南模生物、奥浦迈、纳微科技、赛分科技。
  风险提示:1)医药负向政策超预期;2)行业增速不及预期;3)行业竞争加剧风险。
  
 
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