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>> 华鑫证券-医药生物行业周报:关注mRNA癌症疫苗进展-260824
上传日期:   2026/8/24 大小:   1670KB
格式:   pdf  共33页 来源:   华鑫证券
评级:   推荐 作者:   胡博新,吴景欢
行业名称:   医药
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1.mRNA癌症疫苗取得临床重要突破,未来产业前景广阔
  2026年8月19日,Moderna和默沙东共同宣布mRNA癌症疫苗Intismeran Autogene联用KEYTRUDA在完全切除的IIB-IV期黑色素瘤患者辅助治疗中取得阳性结果。Intismeran Autogene为mRNA个体化癌症疫苗,区别于通用型疫苗,IntismeranAutogene包含的肿瘤抗原是经过肿瘤活检、测序、筛选、优化后得到的,临床实验组99.1%的抗原为独立,仅有0.9%存在重叠。此前肿瘤疫苗临床失败的重要原因之一在于肿瘤抗原的异质性,mRNA肿瘤疫苗通过个体化设计解决此问题,对于肿瘤疫苗的研发具有重要的里程碑意义。目前Moderna和默沙东还在推进非小细胞肺癌、肾细胞癌和非浸润膀胱癌的辅助治疗研究,晚期黑色素细胞瘤的主治治疗也在推进中。这意味着未来mRNA癌症疫苗将不是停留在单一瘤种或者仅限于控制癌症复发的场景,未来有希望和K药联用进入关键前期。Moderna也在持续迭代mRNA疫苗的技术平台,第二代技术会考虑个体化疫苗的持续治疗和成本问题,开发通用型而且具有相当保护力的疫苗。第三代技术,mRNA技术将于TCE和体内CAR-T结合,进一步提高肿瘤的响应率,未来mRNA癌症疫苗有望成为肿瘤免疫治疗的主要增长极。
  2. CDMO景气度紧跟海外大单品增长和新分子药物上市
  海外MNC已陆续披露2026年中期业绩。从单品种来看,替尔泊肽以276.93亿美元的半年销售额位居TOP1,以88%的增幅和129.59亿美元的增量贡献了全球创新药品的主要增量。外延并购和创新管线聚焦方面,2026H1在TOP10的MNC中,除诺华之外,其他研发投入均增长。在海外大单品上量中,中国企业也获得了发展机遇,首先是替尔泊肽等GLP-1大品种对多肽合成链的拉动,CDMO龙头药明康德2026H1营业收入增长38.93%,扣非净利增长89.39%,其中TIDES业务收入同比增长44.3%,预计全年TIDES业务收入将实现~45%增长。8月13日,FDA批准BMS新型蛋白降解剂Iberdomide上市,拥有复杂结构的小分子药物再添一员。2026年美国FDA已批准了Icotrokinra(2026.03.17)、Orforglipron(2026.04.01)、Enlicitide(2026.07.16)等拥有复杂结构的小分子上市。中国企业依靠研发和工艺放大的效率优势,成为复杂小分子供应链的核心。从MNC研发管线的精简和中国创新BD出海的趋势看出,中国新药创新已经是全球创新不可缺少的一环。2026上半年,全球医药交易总金额的前十中,中国药企占8席。中国创新药已逐步从过去的跟随逐渐转向原创性的发现,新靶点验证需求提升,带动早研相关产业链的景气度
  3.创新药国内分化,出海则保持强劲
  8月份以来,创新药企陆续公布中报和业绩情况,增速有所分化,其中和黄医药上半年国内市场增长超过40%,信达生物Q2产品收入增长约60%,恒瑞医药上半年抗肿瘤创新产品同比增长2.58%,增速分化与创新品种竞争格局密切相关。相对于较为内卷的国内市场,中国创新药出海势头则保持强劲,其中百济神州核心品种百悦泽2026年H1全球销售额161.27亿元,同比增长28.7%,其中美国销售额113.90亿元,同比增长27.2%。授权出海方面,根据医药魔方,2026H1中国License-out出海总金额997亿美元,约为2024年全年(522亿)的2倍,接近2025年全年(1357亿)的73%,预计2026全年出海总金额有望再创新高。回顾2026年上半年,创新药受行业偏好影响,指数涨幅为-7.56%,跑输沪深300指数15.11个百分点。7月以来创新药迎来反弹的契机,虽然中间略有波动,但持续落地的出海BD和积极的临床数据发布,市场仍保持较高的关注度。统计分析2026年上半年创新药个股的市场表现,分化显著,科伦药业创历史新高,但超过2/3的创新药和CRO个股为负收益。驱动价值分化的基础主要是核心管线临床进度和BD预期,如科伦博泰的SKB264/MK-2870,不仅仅是国内多个适应症获批,进入医保后迅速商业化,还包括正在推进的17项全球3期临床研究。2026年以来多项三期临床研究的发布,显著提升了对未来海外上市并成为全球爆品的信心。对比2025年,2026年驱动创新药价值提升更依赖于后期临床数据的支撑,并非只有BD进展和预期。展望2026年下半年,市场风格偏好的变化,创新药的关注度已显著提升,但个股分化趋势仍将延续,后期关键临床数据和商业化落地后更决定价值的走向
  4. TYK2靶点市场潜力逐步发掘,期待更多中国自免新药出海
  7月16日,武田公布了泽索昔替尼(TYK2靶点抑制剂)两项针对中重度斑块状银屑病(PsO)成人患者的关键性III期研究新数,约70%接受泽索昔替尼治疗的患者在第16周达到静态医师整体评估(sPGA)0/1(皮损清除或几乎清除),且银屑病面积和严重程度指数(PASI)75应答率早在第4周即显著高于安慰剂组,并持续提高至第24周。中国企业中,包括诺诚健华,益方生物等企业也在跟进TYK2抑制剂的开发,其中诺诚健华的新型TYK2抑制剂ICP-488治疗中重度斑块状银屑病III期注册临床研究达到主要终点,另一款口服TYK2抑制剂ICP-332也达到成人非节段型白癜风的II期主要研究终点和中重度特应性皮炎注册III期
 
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