2026年8月19日，Moderna与默沙东联合宣布，合作的个性化mRNA肿瘤疫苗Intismeran autogene，黑色素瘤三期临床试验取得积极结果：1）达成主要终点无复发生存期（RFS），同时达成关键次要终点无远处转移生存期（DMFS）；2）联用与Keytruda单药相比，两项指标的改善均具有统计学显著性和临床意义；3）安全性与此前研究结果一致。
　　Moderna黑色素瘤三期成功，重塑mRNA疫苗商业价值
　　Intismeran是由LNP包封、编码34种患者特异性肿瘤新抗原的个体化mRNA肿瘤疫苗，其临床研究INTerpath-001是一项随机、双盲、全球性三期试验，共招募1,137名已完成手术切除的高危黑色素瘤患者（IIB到IV期）。此前，IIb期五年随访数据已显示积极疗效（联用相比Keytruda单药，RFS风险比HR=0.51），本次三期结果进一步印证了该疗效信号。
　　我们认为该三期临床试验的成功，意味着mRNA疫苗不只局限于传染病领域，完成了mRNA肿瘤疫苗“从0到1”的概念验证，打开了多癌种拓展空间，重塑了mRNA疫苗技术平台的商业价值。
　　催化剂：2027年有望成为mRNA肿瘤疫苗商业化元年
　　根据Moderna管理层展望，Intismeran若黑色素瘤III期中期数据积极，有望于2027年上市；mRNA-4359，覆盖一线/二线转移性黑色素瘤及一线NSCLC，有望于2028年上市。Intismeran其他临床研究，肾细胞癌II期，预计2026或2027年获得读数；肌层浸润性膀胱癌II期，预计2027年获得读数。
　　海外mRNA疫苗龙头企业BioNTech也有多个催化剂：个性化疫苗Autogene，辅助结直肠癌的II期研究，预计于2027年完成最终分析；现货型疫苗BNT113，一线HPV16+头颈部鳞癌III期研究，预计在2026年完成中期分析。
　　研发端：关注传染病→肿瘤疫苗的技术可迁移性
　　国内布局mRNA肿瘤疫苗研发管线的企业包括石药集团、康希诺、恒瑞医药和云鼎新药等，部分已有抗感染mRNA疫苗的开发经验。从传染病到肿瘤的拓展，我们认为要关注企业的技术可迁移性，主要包括算法（筛选新生抗原序列）和递送系统（优化靶向性、克服专利壁垒）等。
　　“卖水人”：上游原料、中游CXO有望持续获益
　　短期看，我们认为Moderna此次三期研究的成果，代表了mRNA肿瘤疫苗实现了“机制验证”，有望拉动该领域Biotech融资活动的回暖。中长期看，mRNA肿瘤疫苗还可能从免疫治疗敏感癌种（非小细胞肺癌、膀胱癌、肾细胞等），拓展至免疫治疗不敏感癌种（胰腺癌、胃癌等）。mRNA疫苗商业价值重塑，产业链“卖水人”有望持续获益。
　　投资建议：未来，随着mRNA疫苗商业价值的不断提升，我们认为产业链上游卖水人有望持续获益。上游关键原材料的供应商，潜在获益企业包括近岸蛋白、诺唯赞、金斯瑞生物科技（H）和键凯科技等；中游CRO/CDMO服务商，潜在获益企业包括药明康德（A+H）、凯莱英和博腾股份等。
　　风险分析：临床三期结果不及预期的风险、产品商业化进展不及预期的风险、适应症拓展不及预期的风险、行业竞争加剧的风险、地缘政治风险。