>> 申万宏源-维立志博-B(9887.HK)差异化技术平台构筑创新壁垒,FIC/BIC管线价值加速释放-260821
| 上传日期: |
2026/8/21 |
大小: |
2074KB |
| 格式: |
pdf 共25页 |
来源: |
申万宏源 |
| 评级: |
-- |
作者: |
周文远,胡梦婷 |
| 下载权限: |
此报告为加密报告 |
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维立志博成立于2012年,为一家处于临床阶段的生物科技公司,专注于肿瘤、自身免疫性疾病及其他重大疾病新疗法的发现、开发及商业化。公司致力于开发PD-(L)1不能解决的临床需求,目前已建立多元化的在研管线,涵盖双抗、T-cell engager(TCE)、ADC等产品。 差异化创新技术平台助力开发潜在FIC/BIC产品。公司在过去十年打造了三大自主研发、具备协同效应的核心技术平台:1)X-body—新一代双特异性/多特异性抗体平台;2)LeadsBody—专为肿瘤特异性条件性CD3激活而设计的TCE平台;3)TOPiKinectics—整合稳定连接子、亲水性连接子和高渗透性载药的ADC平台。 奥帕替苏米单抗(PD-L1/4-1BB)为潜在FIC 4-1BB靶点药物,具备泛癌种治疗潜力。奥帕替苏米单抗(LBL-024)是公司基于X-body平台自主研发的靶向PD-L1和4-1BB的四价双特异性抗体,全球开发进度领先。2026年7月,LBL-024单药治疗三线及以上晚期肺外神经内分泌癌(EP-NEC)的BLA已获得CDE批准纳入优先审评审批程序,该产品有望于2027年中获批上市。除EP-NEC外,LBL-024多项一线治疗实体瘤适应症已进入临床二期阶段,包含SCLC、NSCLC、BTC、ESCC、HCC和G/GEJ。其中,公司预计1LNSCLC和1LBTC两项适应症将于2026年下半年至2027年进入临床三期。 LBL-034(CD3/GPRC5D双抗)具备BIC潜力。LBL-034是公司基于LeadsBody平台自主研发的GPRC5D/CD3双特异性TCE,其分子采用经过优化的2:1非对称结构。LBL-034临床进展国内第二,其二期临床于2025年8月启动患者入组,该临床试验包含4个亚组,分别为4L+复发/难治性多发性骨髓瘤(4L+ r/r MM)患者、BCMA靶向治疗后复发的4L+ MM患者、髓外瘤(EMD)的2L+ r/r MM患者和浆细胞白血病(r/r PCL)。海外方面,LBL-034已分别于2023年7月、2024年10月和2026年1月获FDA批准IND、ODD和FTD。 布局下一代IO 2.0+TCE+ADC资产。公司临床前管线共储备10款候选药物,包括多款肿瘤药物和自免药物。除血液瘤适应症外,公司TCE平台持续探索实体瘤和自免突破可能性,同时推进TCE衍生平台。肿瘤管线包括LBL-054(CDH17/CD3 ADC)、LBL-061(EGFR/PD-L1双抗ADC)、LBL-076(CD38/GPRC5D/CD3三抗)等。此外,TCE自免管线方面,2026年8月公司合作方Oblenio已完成LBL-051(CD19/BCMA/CD3三抗)在难治性自身免疫疾病中的Ia期临床试验首批患者给药。 首次覆盖给予买入评级。我们预计2026-2028年公司收入分别为2.36亿元、3.26亿元和4.75亿元;净亏损分别为2.10亿元、3.29亿元和3.72亿元。基于DCF模型(使用FCFF进行估值),我们给予目标价108.89港元,首次覆盖给予买入评级。 风险提示:核心管线研发进度不及预期;新药临床开发面临不确定性,数据读出不及预期;行业竞争加剧,产品定价低于预期。
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