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>> 平安证券-亚盛医药(6855.HK)商业化产品自身造血能力持续加强,积极推进全球化进程-260821
上传日期:   2026/8/21 大小:   842KB
格式:   pdf  共4页 来源:   平安证券
评级:   -- 作者:   叶寅,何敏秀
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事项:
  2026年上半年公司总收入达3.02亿元,同比增长29%;其中产品收入达2.82亿元,同比增长33%,收入增长主要源于产品销售额的增加。2026年上半年公司亏损8.17亿元,截至2026年6月30日公司现金及银行存款余额18.96亿元,支持公司未来管线开发,公司目前9项注册3期临床研究中,其中4项已获美国FDA和欧洲EMA许可,此外截至2026中报日公司商业团队已扩充至近300人,积极推动耐立克与利生妥两大商业化产品的市场推广。
  平安观点:
  手握两款上市产品,积极推进国内商业化市场推广。(1)截至2026年6月30日奥雷巴替尼准入医院及特药药房数量达到879家,同比增加12%,准入医院数量由2025年6月30日295家同比增加34%至2026年6月30日的394家医院。在临床开展上,奥雷巴替尼联合化疗对照研究者选择TKI联合化疗1LPh+ ALL注册3期中(POLARIS-1);奥雷巴替尼针对曾接受治疗CML-CP(伴有及无伴有T315I突变)患者注册3期中(POLARIS-2);奥雷巴替尼治疗GIST患者注册3期中(POLARIS-3)。2026年公司将继续推进POLARIS-1、POLARIS-2、POLARIS-3试验的入组工作。(2)公司利沙托克拉(利生妥)于2025年7月国内获批上市治疗CLL/SLL患者,截至2026年6月30日利生妥DTP药房及准入医院达到415家,其中准入医院为60家。在临床进展上,利生妥联合BTK抑制剂治疗既往接受BTK抑制剂且疗效不佳CLL/SLL患者全球3期中(GLORA);利生妥联合阿可替尼vs免疫化疗1LCLL/SLL注册3期中(GLORA-2);利生妥联合AZA 1LAML注册3期中(GLORA-3);利生妥联合AZA 1LHR-MDS全球注册3期中(GLORA-4)。2026年公司将持续推进上述注册3期入组工作,并积极推动今年利生妥医保谈判工作,此外公司计划开展临床研究,以验证利生妥在经维奈克拉治疗失败患者中克服维奈克拉耐药性的潜力。
  公司积极推进在研候选药物临床开发。截至2026年中报日,公司产品管线含7款小分子候选药物,包括奥雷巴替尼和利生妥针对国内当前已获批以外肿瘤适应症开展的在研试验,此外APG-2449(第三代ALK抑制剂)两项注册3期研究中:分别为APG-2449治疗二代ALKTKI耐药或不耐受NSCLC患者、既往未经治疗ALK阳性NSCLC患者)。APG-115(口服MDM2-p53小分子抑制剂)、APG-1252(Bcl-2/Bcl-xl)、APG-5918(EED抑制剂)管线早期开发探索中。APG-3288(BTK降解剂)已获CDE及美国FDAIND批准。
  维持“推荐”评级。截至2026年中报日公司手握两款自研商业化产品(奥雷巴替尼和利沙托克拉),临床开发方面9项注册3期在研中,截至2026年6月30日现金储备充沛。2024年6月公司就奥雷巴替尼与武田达成授权合作,协议金额包括1亿美元首付款、最高约12亿美元选择权行使费及额外的潜在里程碑付款,以及后续销售分成。目前奥雷巴替尼全球注册3期临床POLARIS-2加速推进中,基于临床试验进展,合作方武田选择权行使有望发生于2027年。我们预计2026年收入来源主要源自商业化产品国内销售放量,2027年POLARIS-2全球注册3期数据读出及武田选择权行使,公司于2027年有望确认选择权行使费用,我们调整2026-2027年并新增2028年收入预测分别为7.5亿元、30亿元、23.45亿元(原预测2026年、2027年收入为30.67亿元、20.39亿元),维持“推荐”评级。
  风险提示:药品审批不及预期风险;新药上市放量不及预期风险;知识产权相关风险;国家政策的影响风险等。
 
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