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>> 中泰证券-亚盛医药-B(06855.HK)2025年年报点评:血液瘤商业双擎,核心管线国际化加速+早研力量充沛-260408
上传日期:   2026/4/9 大小:   267KB
格式:   pdf  共4页 来源:   中泰证券
评级:   买入 作者:   祝嘉琦,穆奕杉
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2025年亚盛医药以商业化双引擎+全球临床突破+管线创新升级为核心,完成从Biotech向Biopharma的关键跃迁。剔除武田选择权付款收入5.74亿元,同比增长90%;核心产品耐立克?、利生妥?双轮驱动,商业化版图全面扩张。70+研究成果亮相国际学术会议/顶级期刊。
  商业双擎,市场覆盖进入佳境。耐立克?(奥雷巴替尼)放量腾飞,2025年是其获批适应症全面纳入国家医保后的首个完整销售年,全年销售额达4.35亿元,同比劲增81%。全国准入医院及DTP药房总数突破825家,准入医院数量同比增长37%,商业化网络深度渗透,患者可及性与药物可负担性显著提升。利生妥?(利沙托克拉)作为中国首个国产原创Bcl-2抑制剂,2025年7月获批上市后快速放量,上市5个月内实现销售额7058万元,全国准入医院及DTP药房总数实现328家。
  核心管线国际化加速。4项III期试验获美国FDA与欧洲EMA许可,其中GLORA-4(Bcl-2选择性抑制剂利沙托克拉联合阿扎胞苷(AZA)治疗新诊断的中高危骨髓增生异常综合征(HR-MDS))、POLARIS-1(第三代BCR-ABL抑制剂奥雷巴替尼联合化疗治疗新诊断费城染色体阳性(Ph+)急性淋巴细胞白血病(ALL))预期在2026年完成大部分患者入组,加速欧美市场上市进程。
  早研力量充沛。AACR 2026入选多项成果:1.多靶点激酶抑制剂奥雷巴替尼(HQP1351)在子宫内膜癌(EC)临床前模型中具有显著疗效,且与化疗联合时可产生协同增效作用;2.多激酶抑制剂奥雷巴替尼(HQP1351)在套细胞淋巴瘤(MCL)临床前模型中具有抗肿瘤疗效,并与BTK抑制剂阿可替尼存在协同作用;3.在BRAFV600E突变肿瘤模型中,APG-2449通过抑制FAK活性增强MAPK通路阻断的抗肿瘤作用;4.胚胎外胚层发育蛋白(EED)抑制剂APG-5918通过表观遗传调控增强化疗敏感性,在小细胞肺癌(SCLC)临床前模型中与拓扑异构酶I抑制剂产生显著协同抗肿瘤效应。核心管线联用机制再度丰富的同时,EED、FAK等前沿靶点研究取得积极进展。此外,BTK降解剂APG-3288全球I期的药代动力学、安全性、耐受性及疗效数据预计年内读出,此品种旨在克服对BTK抑制剂的耐药性,同类品种中进度最快的BGB-16673在R/RCLLI期临床研究中实现非头对头明显优于BTK抑制剂的单药有效性数据,若II期数据积极有望在年内递交加速批准上市申请,象征BTK类药物开发正式进入新代际。
  盈利预测、估值及投资评级:预计公司2026~2028年实现营业总收入15.09、14.49、20.29亿元;实现归母净利润-3.38、-2.80、2.48亿元(前值:2026-2027年1.96、1.56亿元,主要系推进多个国际III期需上调研发费用),但因创新药公司核心管线的研发费用通常前置明显,短期研发费用因合理投入有所增加会加速管线价值释放,短期盈利预测调整不影响整体估值,维持“买入”评级。
  风险提示:在研新药授权进度不及预期风险;临床开发进度不及预期风险;研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。
  
 
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