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>> 国金证券-天辰生物-B(01779.HK)深度布局过敏与自免,长效IgE单抗申报在即-260717
上传日期:   2026/7/17 大小:   5213KB
格式:   pdf  共22页 来源:   国金证券
评级:   买入 作者:   甘坛焕,赵海春,唐玉青
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投资逻辑:
  聚焦自免及过敏性疾病,围绕IgE和补体两大免疫关键通路布局核心管线。公司核心产品LP-003为长效IgE抗体,目前正在探索季节性过敏性鼻炎SAR、慢性荨麻疹CSU、慢性鼻窦炎伴鼻息肉CRSwNP等多适应症;LP-005为C5/C3b双功能补体抑制剂,布局PNH及补体介导肾病等适应症。管线布局聚焦、核心资产清晰。公司于2026年6月5日在港交所上市,发行价96.06港元/股,初始发行H股1419.32万股;6月30日悉数按照96.06港元/股行使绿鞋,额外发行212.9万股H股,总股本增至7632.21万股,总募资净额合计约14.49亿港元。
  LP-003首个适应症SAR预计2026Q3递交NDA,具备长半衰期和高亲和力的差异化优势。IgE是介导I型超敏反应的核心机制,抗IgE疗法已在过敏性哮喘、CSU等适应症中获得临床和商业化验证。LP-003半衰期约45-76天,有望支持更长给药间隔。目前LP-003用于SAR的注册性III期临床已经达成主要临床终点,并预计于2026Q3递交NDA,有望成为首个商业化产品。
  CSU头对头数据体现差异化潜力,多适应症拓展有望打开销售峰值。根据招股书,LP-003用于CSU的II期临床采用奥马珠单抗阳性对照,第12周LP-003200mg Q8W组达到UAS7=0的患者比例为66.7%,高于奥马珠单抗300mg Q4W组的43.6%,且差异具有统计学意义。考虑到LP-003在较低剂量、较长给药间隔下仍展现出较优完全缓解率,我们认为其有望在奥马珠单抗已验证的CSU市场中形成差异化竞争。此外,LP-003用于过敏性哮喘及CRSwNP的II期临床开展中,有望进一步提升产品销售峰值。
  LP-005定位双功能补体抑制剂,PNHII期数据初步验证疗效。LP005可同时靶向C5和C3b两个关键补体,有望同时抑制终末补体通路及上游补体放大环节,机制上具备更全面抑制补体级联反应的潜力。目前正在推进PNH及补体介导肾脏疾病等多个II期临床,PNHII期中期数据已显示积极信号,有望成为第二增长曲线。
  盈利预测、估值和评级
  我们预计,LP-003有望于2028年获批上市开始贡献主要产品收入,2026-2028年收入分别为0/0/1.42亿元,利润分别为-1.74/-2.05/-1.95亿元。首次覆盖,给予“买入”评级。
  风险提示
  临床进度不及预期风险;研发失败风险;商业化不及预期风险;大额解禁风险。
  
 
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