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>> 国元国际-礼邦医药-B(9637.HK)新股点评-260618
上传日期:   2026/6/18 大小:   333KB
格式:   pdf  共3页 来源:   国元国际
评级:   -- 作者:   林兴秋
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【申购建议】
  公司为一家于2018年创立的生物制药公司,专注于肾脏病领域的创新疗法研发。公司已建立由一款核心产品AP301及六款其他候选产品组成的产品管线,覆盖高磷血症、IgA肾病、糖尿病肾病等多个肾病适应症。核心产品AP301为一款新型不被吸收的铁基磷结合剂,用于治疗高磷血症(CKD最常见的并发症之一),被NMPA列为1类创新药,无需咀嚼即可吞咽。AP301已完成中国III期注册临床试验,III期数据显示52周应答率达66.7%,显著优于现有主流药物司维拉姆的58.6%,预计2026年下半年递交NDA,目前正在中美两国开展全球III期关键多中心临床试验。另一款重要管线AP306为潜在FIC泛磷转运蛋白抑制剂,2026年3月公司已将其大中华区以外权益授权给R1 Therapeutics,可获得最高过亿美元里程碑付款。
  根据灼识咨询资料,2024年全球高磷血症患者达8020万,其中中国高磷血症患者达920万;2024年全球高磷血症药物市场规模达15亿美元,预计2035年将达640亿美元。CKD领域过去数十年创新几乎停滞,AP301凭借铁基技术平台及优异III期数据,若NDA顺利获批,有望填补该领域的重大临床未满足需求。
  公司目前已有一款商业化产品美信罗?(罗氏原研),2023年获得中国独家推广权益并纳入医保。2024年及2025年公司实现收入人民币650万元及3060万元;净利润2024年为-3.35亿元,2025年为-7.52亿元。主要由研发支出驱动。公司所处赛道高景气,核心产品有一定潜力,基石投资者阵容强大。但考虑到公司尚未盈利、核心产品距商业化仍有较远距离,建议谨慎参与申购。密切关注核心产品临床进展及行业政策变化以及近期因国际局势引发的大盘波动。
  
 
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