>> 国海证券-银诺医药-B(2591.HK)动态研究报告(无评级):Suba减重适应症年内有望读出III期数据,海内外并进发展-260609
| 上传日期: |
2026/6/9 |
大小: |
1180KB |
| 格式: |
pdf 共8页 |
来源: |
国海证券 |
| 评级: |
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作者: |
曹泽运,郭磊 |
| 下载权限: |
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投资要点: 银诺医药发布公告:2025年,公司实现收入1.32亿元,亏损3.41亿元。 Suba T2D适应症2025年1月获得NMPA认证,且已被纳入国家医保目录。Suba是一款在中国获批的人源化长效GLP-1受体激动剂,具备超长半衰期。用于治疗T2D(作为单药治疗及联合二甲双胍治疗)的BLA已于2023年9月获国家药品监督管理局受理。两种适应症均已于2025年1月获得批准,2025年12月,Suba获纳入国家医保药品目录,用于治疗成人T2D适应症,自2026年1月1日起生效。 Suba的III期减重数据预计2026年年底前公布。在IIb期研究中,20毫克每周一次给药方案于第18周实现10.6%体重降幅,且于该时间点未观察到平台期;而20毫克每两周一次给药方案于第18周实现9.7%体重降幅。治疗肥胖及超重的III期临床研究,已于2025年完成患者入组。该试验的顶线数据预计将于2026年底前公布。 海外临床稳步推进。2025/8月在澳大利亚就Suba用于治疗肥胖及超重的II期临床试验完成首例受试者入组。该项在澳大利亚进行的II期临床试验已于2025 /11月完成受试者入组,试验预期将于2026年完成。该研究旨在探索多种给药方案,包括每周一次、每两周一次及每月一次的给药方案,以进一步评估Suba的超长半衰期特征在全球体重管理领域的应用潜力,并为未来全球III期临床试验的准备工作提供支持。 风险提示:产品销售推广不及预期;产品研发进展不及预期;产品在医保谈判中价格波动超出预期;国际关系对海外资产影响的不确定性;公司股价波动较大风险。
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