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>> 华泰证券-医药健康行业:ASCO一线肺癌成焦点,国产新药有望重塑全球肿瘤治疗范式-260425
上传日期:   2026/4/25 大小:   585KB
格式:   pdf  共7页 来源:   华泰证券
评级:   增持 作者:   代雯,袁中平,李航
行业名称:   医药
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2026年ASCO年会已公布摘要标题,纳入7,700余摘要。我们统计,国产原创创新药中有约70项研究入选口头汇报,其中13项研究入选LBA(数量+44%yoy)。中国创新药正加速成为全球肿瘤治疗范式的定义者,ADC、双抗等领域的全球竞争力已进入质变阶段。一线肺癌是本届ASCO核心关注方向之一,国产新药正引领免疫基石升级和ADC迭代化疗的两大路径,依沃西单抗HARMONi-6的中期OS结果入选LBA,SKB264将口头汇报联合帕博利珠单抗的疗效。此外,伦康依隆妥单抗、卡度尼利单抗、SSGJ-707、ZG006、安尼妥单抗、维迪西妥单抗、HLX43等多款国产双抗与ADC也分别入选LBA或口头汇报。推荐荣昌生物、科伦博泰、恒瑞医药、泽璟制药。
  NSCLC:全球焦点,国产新药引领SoC迭代
  NSCLC是全球肿瘤领域最大的治疗市场之一,也是下一代肿瘤免疫方案的必争之地。国产创新药正从免疫与化疗两端驱动一线SoC的系统性升级:1)依沃西单抗HARMONi-6的中期OS入选LBA,基于其优异PFS、良好安全性及低出血风险有望填补该领域抗血管生成治疗机制空缺,结合进度我们认为本次OS结果有望达到预设节点,看好在肿瘤治疗金标准上较PD-1单抗的优势;2)SKB264的OptiTROP-Lung05研究入选口头汇报,预计披露联合帕博利珠单抗治疗1LPD-L1阳性NSCLC的PFS数据,该研究将ADC引入前线化疗升级路径;3)贝莫苏拜单抗联合安罗替尼(LBA)、SSGJ-707(口头)、普米塔单抗(口头)等一线NSCLC的临床结果亦将披露。同时国产新药积极探索后线未满足治疗需求,依沃西单抗、IBI363将更新IO耐药NSCLC数据,HLX43将公布TKI耐药NSCLC早期数据。
  ADC:联合IO拓展治疗边界,双抗ADC崭露头角
  1)ADC联合IO拓宽治疗场景,维迪西妥单抗联合PD-1单抗治疗1LHER2+GC入选LBA,此外BG-C9074(B7-H4 ADC)、Onvontatug videtecan(FRαADC)、Bulumtatug fuvedotin(nectin-4 ADC)等联合IO的早期研究入选口头汇报;2)双抗ADC崛起,伦康依隆妥单抗在2L+ TNBC的III期研究入选LBA,其在2L+ IO耐药ESCC的III期数据也将以口头形式公布;TQB6411(EGFR/c-Met)、JSKN-016(TROP2/HER3)等分子亦将披露早期临床数据。
  双抗/三抗:靶点多元,百花齐放
  1)安尼妥单抗(HER2双抗)新辅助治疗HER2+乳腺癌入选LBA,有望建立BC新辅助新标准;2)卡度尼利单抗斩获在1L nccRCC和2L+黑色素瘤两项口头汇报,进一步展示CTLA-4/PD-1双抗在多瘤种中的免疫协同效应;3)4-1BB靶点双抗中,BGB-B2033(GPC3/4-1BB)联合替雷利珠单抗的I期数据入选口头汇报,奥帕替苏米单抗(PD-L1/4-1BB)、SHR-3821(CLDN18.2/4-1BB)亦将披露早期数据;4)实体瘤TCE中,ZG006( DLL3/DLL3/CD3 )治疗2L+神经内分泌肿瘤、QLS31905(CLDN18.2/CD3)治疗1LCLDN18.2+胰腺癌/GC将口头汇报。
  风险提示:创新药临床研发失败;对外授权失败或终止;竞争加剧。
  
 
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