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>> 国投证券-生物医药行业新药周观点:2026年美股眼药Biotech将迎来多个数据披露催化-260315
上传日期:   2026/3/17 大小:   597KB
格式:   pdf  共15页 来源:   国投证券
评级:   领先大市 作者:   连国强,冯俊曦,李奔
行业名称:   医药
下载权限:   无限制-登录即可下载
本周新药行情回顾:
  2026年3月9日-2026年3月15日,新药板块涨幅前5:迈博药业(+70.73%)、科济药业(+42.23%)、开拓药业(+37.11%)、君圣泰(+26.25%)、劲方医药(+17.21%);跌幅前5:亚虹医药(-9.12%)、派格生物医药(-10.23%)、益方生物(-11.59%)、映恩生物(-14.32%)、药捷安康(-16.68%)。
  本周建议关注标的:
  考虑板块后续仍有多个催化值得期待,包括学术会议、数据读出、多个BD兑现等,仍建议关注:
  1)存在海外数据催化的品种:贝达药业、映恩生物、和黄医药等;
  2)已获MNC认证未来海外放量确定性高的品种:三生制药、联邦制药、科伦博泰等;
  3)下一个可能海外授权MNC的重磅品种:复宏汉霖、石药集团、益方生物等;
  4)新的创新药技术突破领域:小核酸、体内CAR-T、减脂增肌、自免CAR-T/双抗、基因疗法等。
  本周新药行业重点分析:
  2026年是美股眼药Biotech公司催化大年,多家公司将迎来多个数据披露催化,有望驱动眼药板块投资机会。其中EyePoint/贝达药业6个月一次给药VEGF小分子眼药预计26年中读出wAMD 3期数据,Kodiak的VEGF抗体预计26Q1读出第二个DR 3期数据,Oculis的OCS-01滴眼液预计26Q2读出DME 3期数据,Regenxbio的VEGF基因疗法眼药预计26Q4读出wAMD 3期数据;上述数据披露有望驱动眼药板块投资机会。
  本周新药上市申请获批准&受理情况:
  本周国内有4个新药或新适应症的上市申请获批准,有7个新药或新适应症的上市申请获受理。
  本周新药临床申请获批准&受理情况:
  本周国内有75个新药的临床申请获批准,有42个新药的临床申请获受理。
  本周国内市场重点关注事件TOP3:
  【歌礼】3月10日,歌礼宣布其小分子GLP-1受体激动剂ASC30皮下储库型制剂针对肥胖适应症的美国2期24周研究取得积极顶线结果。
  【和黄医药】3月10日,和黄医药申报的HMPL-523乙酸盐片拟纳入突破性治疗品种,适应症为成人原发性或继发性温抗体型自身免疫性溶血性贫血。
  【金赛药业】3月11日,金赛药业宣布其自主研发的GenSci128片已获得美国FDA授予的孤儿药资格,用于胰腺癌的治疗。
  本周海外市场重点关注事件TOP3:
  【BMS】3月10日,BMS宣布3期临床试验SUCCESSOR-2研究取得积极进展。
  【Xenon Pharmaceuticals】3月10日,Xenon Pharmaceuticals公司宣布在研疗法azetukalner用于治疗局灶起始性癫痫发作的3期X-TOLE2研究取得积极顶线结果。
  【辉瑞】3月10日,辉瑞宣布一项2期临床试验获得积极顶线结果,该研究评估了三特异性抗体疗法tilrekimig在中重度特应性皮炎成年患者中的疗效。
  风险提示:
  临床试验进度不及预期的风险,临床试验结果不及预期的风险,医药政策变动的风险,创新药专利纠纷的风险。
  
 
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