>> 平安证券-生物医药行业:中国生物制药创新药罗伐昔替尼授权赛诺菲,海外MNC企业对中国创新药企认可度持续提升-260308
| 上传日期: |
2026/3/8 |
大小: |
1003KB |
| 格式: |
pdf 共11页 |
来源: |
平安证券 |
| 评级: |
强于大市 |
作者: |
叶寅,倪亦道,韩盟盟 |
| 行业名称: |
医药 |
| 下载权限: |
此报告为加密报告 |
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行业观点 中国生物制药first in class新药罗伐昔替尼授权赛诺菲。3月4日,中国生物制药宣布集团附属公司正大天晴已与赛诺菲就JAK/ROCK抑制剂罗伐昔替尼在全球的开发、生产及商业化订立独家授权协议。 罗伐昔替尼(TQ05105)是正大天晴自主研发的一款first-in-class、全新的口服小分子JAK/ROCK抑制剂。一方面,它靶向JAK/STAT通路,直接阻断炎症信号传导,从源头减少髓系细胞产生的炎症因子;另一方面,它靶向ROCK通路,通过调节STAT3/STAT5磷酸化来下调过度活化的T辅助细胞(Th17)、增强调节性T细胞(Treg)功能,从而重建免疫平衡。2026年2月28日,罗伐昔替尼已获NMPA批准上市,用于中危-2或高危的原发性骨髓纤维化(PMF)、真性红细胞增多症后骨髓纤维化(PPV-MF)或原发性血小板增多症后骨髓纤维化(PET-MF)成年患者的一线治疗。根据协议,中国生物制药子公司正大天晴授予赛诺菲在全球范围内开发、生产及商业化罗伐昔替尼的独家许可。中国生物制药有权获得最高15.3亿美元的付款,其中包括1.35亿美元的首付款以及潜在开发、监管及销售里程碑付款,另外还将获得基于罗伐昔替尼年度净销售额的最高双位数的阶梯式特许权使用费。本次授权出海进一步验证海外MNC企业对中国创新药企的认可度持续提升,创新药BD后续有望持续落地。 投资策略 投资建议:中国创新药企全球竞争力持续提升,从治疗领域和技术平台两个维度把握创新主线:1)潜力治疗领域方面,除肿瘤与免疫等存量热门领域,可关注代谢领域(如减重)、慢病领域(如高血压、高血脂)、中枢神经领域(如AD、帕金森)等方向。2)潜力技术平台方面,可关注小核酸药物、放射性药物(RDC)、CART疗法等方向。建议关注百济神州、和誉-B、加科思-B、东诚药业、远大医药、甘李药业、通化东宝、众生药业、京新药业、康辰药业、苑东生物等。 CXO和上游:行业环境方面,医药融资小幅增长,BD交易、H股IPO回暖等因素激活创新热情,订单端呈现回暖态势。投资思路上,外向型CXO整体需求增长,可关注提前布局多肽、小核酸、ADC等新兴领域的公司。内向型CXO订单端回暖,建议重点关注SMO、临床前CRO等领域的公司。生命科学上游持续演绎“海外开拓+国内渗透”的核心发展逻辑。建议关注博腾股份、药康生物、奥浦迈等。 器械:短期来看国内市场受政策影响有所承压,随着反内卷政策持续出台、大部分赛道集采出清、企业持续进行创新升级和国际业务拓展,行业基本面有望改善,关注相关业绩边际改善机会。建议关注迈瑞医疗、惠泰医疗、迈普医学、微电生理。 行业要闻荟萃 1、罗氏速福达扩龄获批,适用于1岁及以上流感患者;2、德琪医药CD19/CD3双抗授权优时比;3、黑石押注梯瓦开发TL1A单抗;4、司美格鲁肽治疗MASH新适应症在华申报上市。 行情回顾 上周医药板块下跌2.78%,同期沪深300指数下跌1.07%;医药行业在28个行业中涨跌幅排名第15位。上周港股医药板块下跌4.36%,同期恒生综指下跌3.79%;医药行业在11个行业中涨跌幅排名第8位。 风险提示 1)政策风险:医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大;2)研发风险:医药研发投入大、难度高,存在研发失败或进度慢的可能;3)公司风险:公司经营情况不达预期。
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