>> 申万宏源-海外消费行业周报:海外医药,中生与赛诺菲就JAK/ROCK抑制剂达成授权合作协议,信达生物BTK抑制剂国内获批新适应症-260308
| 上传日期: |
2026/3/9 |
大小: |
887KB |
| 格式: |
pdf 共9页 |
来源: |
申万宏源 |
| 评级: |
-- |
作者: |
周文远,贾梦迪,黄哲 |
| 行业名称: |
医药 |
| 下载权限: |
此报告为加密报告 |
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本期投资提示: 海外医药:中生与赛诺菲就JAK/ROCK抑制剂达成授权合作协议,信达生物BTK抑制剂国内获批新适应症 业绩:晶泰控股:2025年,公司预计实现收入不少于7.8亿元,同比增长至少约193%;净利润和归母净利润均不少于1亿元,同比扭亏为盈。和誉:2025年,公司实现收入6.12亿元,同比增长21%;净利润0.55亿元,同比增长95%;non-IFRS经调整净利润0.88亿元,同比增长79%。 研发和BD:信达生物BTK抑制剂国内获批新适应症:公司与礼来宣布非共价(可逆)BTK抑制剂捷帕力(匹妥布替尼)正式获得NMPA批准新增适应症,用于治疗既往经过至少包含BTK抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。中生与赛诺菲就JAK/ROCK抑制剂达成授权合作协议:公司宣布与赛诺菲就JAK/ROCK抑制剂罗伐昔替尼在全球的开发、生产及商业化订立独家授权协议。根据协议,公司有权获得1.35亿美元的首付款,以及最高13.95亿美元的潜在里程碑付款。劲方医药获得国内首个KRASG12D抑制剂治疗NSCLC的BTD:公司宣布口服KRASG12D(ON/OFF)抑制剂GFH375已被CDE纳入突破性疗法认定(BTD)名单,拟用于至少接受过一种系统性治疗的KRASG12D突变型非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 海外医药公司更新进展:罗氏BTK抑制剂RMS三期临床成功:罗氏宣布其BTK抑制剂Fenebrutinib治疗复发型多发性硬化症(RMS)的关键性三期研究(FENhance 1)已达到主要终点,并显示出具有临床意义且统计学显著的结果。Fenebrutinib有望成为首个也是唯一一个用于治疗复发型多发性硬化症(RMS)和原发进展型多发性硬化症(PPMS)的高效口服、可穿透血脑屏障的药物。礼来IL-13单抗在华申报上市:根据CDE官网,礼来来瑞奇珠单抗(IL-13单抗)的国内上市申请已获受理,丁香园数据库推测适应症为特应性皮炎(AD)。美国FDA授予TYK2/JAK1抑制剂优先审评资格:Priovant Therapeutics宣布,美国FDA已受理其brepocitinib用于治疗皮肌炎(DM)的NDA,并授予该申请优先审评资格。若获批准,brepocitinib将成为首个获批用于治疗皮肌炎(DM)的靶向疗法。 海外教育:职教培训景气上行,招生数据喜人,关注职教标的中国东方教育 海外社服:澳门春节假期的总访客量和日均访客量创历史新高 风险提示:产品销售低于预期;核心管线产品开发进度不及预期。K12教育培训政策收紧,影响学生报班、上课或课程提价;非学历职业培训业务发展不及预期。加盟模式管理风险;市场竞争风险;消费需求变化风险。
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