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>> 太平洋证券-医药行业日报:FDA授予Sutacimig突破性疗法认定-260306
上传日期:   2026/3/8 大小:   357KB
格式:   pdf  共3页 来源:   太平洋证券
评级:   看好 作者:   周豫,张崴
行业名称:   医药
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报告摘要
  市场表现:
  2025年3月6日,医药板块涨跌幅+2.41%,跑赢沪深300指数2.14pct,涨跌幅居申万31个子行业第3名。各医药子行业中,其他生物制品(+4.19%)、体外诊断(+2.49%)、医院(+2.40%)表现居前,血液制品(+1.46%)、医疗研发外包(+1.56%)、线下药店(+1.57%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为亚虹医药(+20.03%)、荣昌生物(+13.87%)、华兰股份(+10.41%);跌幅榜前3位为欧林生物(-2.53%)、九安医疗(-2.45%)、科源制药(-2.43%)。
  行业要闻:
  近日,Hemab宣布,美国FDA已授予其在研药物Sutacimig突破性疗法认定(BTD),用于预防Glanzmann血小板无力症(GT)患者的出血发作。Sutacimig是一种通过皮下注射给药的潜在“first-in-class”双特异性抗体,其设计机制为一端抗体臂结合并稳定体内内源性凝血因子VIIa,另一端则与活化血小板表面的TLT-1结合。通过这一作用机制,Sutacimig可促进体内内源性凝血因子VIIa的积累,并将其直接招募至活化血小板表面,从而促进血栓形成并增强止血作用。
  (来源:Hemab,太平洋证券研究院)
  公司要闻:
  万邦德(002082):公司发布2026年第一季度业绩预告,公司预计2026年第一季度实现归母净利润1.65亿元,同比增长985.40%,预计扣非后归母净利润为1.64亿元,较去年同期实现扭亏为盈。
  常山药业(300255):公司发布公告,近日公司收到塔吉克斯坦药品监督管理部门签发的药品注册证书,公司药品依诺肝素钠注射液获批上市,此次获批将对公司拓展海外市场带来一定积极影响。
  海翔药业(002099):公司发布公告,近日子公司川南药业收到美国FDA签发的现场检查报告(EIR),该报告表明川南药业符合美国药品cGMP要求,通过了本次现场检查。
  百奥泰(688177):公司发布公告,近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司在研药品BAT8008联合BAT1006及曲妥珠单抗用于治疗HER2阳性晚期实体瘤的临床试验申请获得批准。
  风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
  
 
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