研报下载就选股票报告网
您好,欢迎来到股票分析报告网!登录   忘记密码   注册
>> 国投证券-生物医药行业新药周观点:映恩B7H3 ADC展现mCRPC领域BIC潜力,后续多个二代IO+ADC数据读出值得期待-260308
上传日期:   2026/3/8 大小:   2316KB
格式:   pdf  共16页 来源:   国投证券
评级:   领先大市 作者:   连国强,冯俊曦,李奔
行业名称:   医药
下载权限:   无限制-登录即可下载
本周新药行情回顾:
  2026年3月2日-2026年3月8日,新药板块涨幅前5:亚虹医药(+38.11%)、药捷安康(+33.53%)、德琪医药(+19.57%)、开拓药业(+8.58%)、荣昌生物(+7.33%);跌幅前5:永泰生物(-14.23%)、友芝友(-21.27%)、科济药业(-23.13%)、轩竹生物(-24.24%)、宝济药业(-34.54%)。
  本周建议关注标的:
  考虑板块后续仍有多个催化值得期待,包括学术会议、数据读出、多个BD兑现等,仍建议关注:
  1)存在海外数据催化的品种:贝达药业、映恩生物、和黄医药等;
  2)已获MNC认证未来海外放量确定性高的品种:三生制药、联邦制药、科伦博泰等;
  3)下一个可能海外授权MNC的重磅品种:复宏汉霖、石药集团、益方生物等;
  4)新的创新药技术突破领域:小核酸、体内CAR-T、减脂增肌、自免CAR-T/双抗、基因疗法等。
  本周新药行业重点分析:
  近日映恩生物在2026年ASCOGU上公布了B7H3 ADCDB-1311/BNT324在转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中的最新临床研究数据,在既往接受过Lu-177治疗的mCRPC患者中首次展示出令人鼓舞的持久疗效,进一步印证了DB-1311在mCRPC领域的全球同类最优潜力。
  根据合作伙伴BioNTech已披露信息,映恩生物在2026年内还将迎来多个二代IO+ADC联用数据披露催化,主要包括B7H3 ADC联用PDL1/VEGF双抗Pumitamig实体瘤1/2期数据以及SCLC/NSCLC 2期数据、TROP2 ADC联用PD-L1/VEGF双抗Pumitamig TNBC 2期数据、HER2 ADC联用PD-L1/VEGF双抗Pumitamig乳腺癌1/2期数据,后续数据披露值得期待。
  本周新药上市申请获批准&受理情况:
  本周国内有9个新药或新适应症的上市申请获批准,有8个新药或新适应症的上市申请获受理。
  本周新药临床申请获批准&受理情况:
  本周国内有73个新药的临床申请获批准,有52个新药的临床申请获受理。
  本周国内市场重点关注事件TOP3:
  【中国生物制药】3月4日,中国生物制药宣布,与赛诺菲就罗伐昔替尼达成独家授权协议,中国生物制药将有权获得最高15.3亿美元的付款,包括1.35亿美元的首付款和里程碑付款。
  【德琪医药】3月4日,德琪医药与优时比联合宣布,双方就CD19/CD3双特异性T细胞连接抗体ATG-201达成合作,德琪医药将有权获得8,000万美元的首付款和最高11亿美元的里程碑付款。
  【康哲药业】康哲药业宣布其自主研发创新药INHBE小核酸药物CMS-D008获得超重或肥胖适应症药物临床试验批准。
  本周海外市场重点关注事件TOP3:
  【默沙东】默沙东公布其小分子疗法Welireg在两项3期临床试验LITESPARK-011与LITESPARK-022中,用于治疗肾细胞癌患者取得积极结果。
  【Priovant Therapeutics】3月4日,Priovant Therapeutics宣布,美国FDA已受理其在研小分子brepocitinib用于治疗皮肌炎的新药申请,并授予优先审评资格。
  【强生】2026年ASCOGU会议上,强生再次更新了联合多西他赛(DOCE)治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的1b期临床研究结果。
  风险提示:
  临床试验进度不及预期的风险,临床试验结果不及预期的风险,医药政策变动的风险,创新药专利纠纷的风险。
  
 
Copyright © 2005 - 2021 Nxny.com All Rights Reserved 备案号:蜀ICP备15031742号-1