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>> 西南证券-瑞博生物-B(6938.HK)抢滩小核酸慢病蓝海,自研+BD双轮驱动-260305
上传日期:   2026/3/6 大小:   4771KB
格式:   pdf  共30页 来源:   西南证券
评级:   -- 作者:   杜向阳
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投资要点
  推荐逻辑:1)小核酸市场高速增长,26年催化密集,公司作为siRNA领域的开拓者之一,自研+BD双轮驱动有望充分受益赛道增长与靶点催化;2)公司肝靶向核心技术平台接连达成2项重磅合作,具备持续造血能力,预计每年有能力提交2-4个IND,肝外递送持续突破;3)公司布局多个小核酸慢病大病种,核心品种RBD4059具备FIC潜力,高血脂、乙肝、肾病全面布局、空间广阔。
  siRNA小核酸开拓者之一,自研+BD双轮驱动。公司成立于2007年,基于核心技术平台已创建全球最大的siRNA药物管线之一,处于临床阶段自研药物涉及心血管、代谢类、肾脏、肝脏疾病的7种适应症,其中4款处于二期临床试验。公司对外合作合计交易价值超60亿美元,包括基于核心技术平台分别与BI、Madrigal达成合作共同开发MASH小核酸创新疗法,及就RBD7022与齐鲁制药展开合作。
   siRNA药物占小核酸市场近半份额,递送技术为研发关键。全球小核酸药物市场从2019年的27亿美元增长到2024年的57亿美元(CAGR 16.2%),其中siRNA药物占比由2019年约7%增长至2024年的44%,有望持续增长。小核酸药物研发平台优势明显,公司首创肝靶向RiboGalSTAR平台接连与BI、Madrigal达成两项合作,合计交易价值超60亿美元,预计未来有能力每年提交2-4个IND;公司前沿布局肝外递送技术,已在肾脏、CNS等多领域展现疗法优势。
  核心品种RBD4059有望成为全球首款获批治疗血栓性疾病药物。全球每年约1/4的人死于血栓栓塞引发的疾病,2024年全球抗血栓药物市场593亿美元,其中约55%-60%可能成为FXI siRNA疗法目标市场。RBD4059于si-RNA赛道进度最快,用于血栓性疾病的2a期试验目前处于安全性随访期,计划26年启动2b期试验拓展适应症。临床1期数据显示,600mg剂量组的FXI活性下降91.6%,药效可持续观察至终点的第169天。
  抢滩小核酸慢病蓝海,管线布局具备潜力。1)RBD5044(APOC3 siRNA):2024年全球调脂药物市场240亿美元,HTG适应症进度最快的为普乐司兰(3期),其次为瑞博生物RBD5044,正在瑞典开展用于混合型血脂异常的2期试验,且已获NMPA 2期临床默示许可。2)RBD1016(HBV-X siRNA):2024年全球抗HBV药物市场209亿美元,现有研究显示siRNA药物针对CHB表现出更优的功能性治愈,RBD1016用于乙肝的2期全球MRCT已于2025年10月完成,用于丁肝的2期于瑞典进行中。3)此外公司还在肾病领域布局了C5、C3靶点的临床早期管线。
  盈利预测与投资建议:公司管线布局全面,小核酸慢病赛道市场广大。预计2025-2027年收入分别为184.1/266.2/358.2百万元,分别同比+29.1%/+44.6%/+34.6%,首次覆盖,建议关注。
  风险提示:研发进展不及预期风险、竞争格局恶化风险、行业政策变动风险。
 
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