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>> 长江证券-昭衍新药(06127.HK)国内安评需求恢复和自身优质稀缺猴场资源赋能弹性双击,有望实现量价齐升-251223
上传日期:   2025/12/24 大小:   2584KB
格式:   pdf  共26页 来源:   长江证券
评级:   -- 作者:   彭英骐,万梦蝶
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昭衍新药:国内药物非临床安全性评价服务龙头企业
  公司成立于1995年,是中国最早从事安评的民营CRO,经过30年发展成为龙头。公司拥有符合国际规范的质量管理体系(CNAS/ILAC-MRA认证),具备NMPA、FDA、OECD、MFDS、PMDAGLP资质和国际AAALAC认证资质,可以满足全球药品注册要求。公司拥有超2500人的专业技术团队,在北京/苏州/重庆/广州/上海/梧州/南宁/云南/加州/波士顿设有子公司。
  非临床安全性评价行业概览
  安评行业需求与创新药研发投入景气度趋势高度相关。2022年前,安评行业需求高景气,行业市场规模从2018年21.2亿元快速增长至2022年103.8亿元。2022年以来,安评行业需求由热转冷,行业市场规模进入平台期。全球安评市场呈现寡头垄断趋势,中国安评市场竞争格局相对更分散,但市场集中度在持续提升。
  昭衍新药:迎来国内安评需求恢复和自身稀缺猴场资源赋能弹性双击
  当前时点行业需求或显著恢复。当前,中国创新药企业账面资金正在变得更加充裕,资金来源在变得多元,每个资金来源渠道基本趋势向上,中国创新药研发景气度或渐趋改善,安评环节或显著受益。公司业绩底部相对明确,订单已现拐点,2025年以来单季度新签订单金额环比持续增长,同比增长环比持续提速。在手订单也呈现逐季度提升趋势。
  公司拥有优质稀缺实验猴资源赋能。食蟹猴已成为安评非啮齿动物中最重要的选择。食蟹猴繁殖周期长,产出率低,供给曲线平缓。2021年前后猴价高企,猴场留种意愿低,繁育母猴逐年老化,行业生育率持续下降。2024年,实验猴供需趋于紧平衡,实验猴价格相对稳定,而当前,实验猴供给端不断下降,需求端企稳回升以及新技术如小核酸、CAR-T等大多也需要使用实验猴带来的结构化占比提升,实验猴供需缺口或正不断拉大,猴价也开始呈现上升趋势。而从东南亚进口猴资源或许短期难以弥补当前实验猴供给紧张态势。公司拥有实验猴战略资源,且猴群质量高。一方面,公司猴场每年出栏一定数量实验猴,实验猴养殖成本较低,每年能贡献一定利润基本盘;另一方面,国内实验猴供给愈发紧张,掌握优质实验猴资源可能有更强话语权,或带来拿单率提升,甚至享受服务费溢价,尤其是在当前中国创新药BD出海大浪潮、国内药企对于管线推进速度/实验猴质量要求更高这一背景下。
  离岸外包有望成为公司未来成长重点。公司持续加强美国BD团队建设。在Biomere和昭衍加州,公司加强BD团队建设和市场推广力度,借助Biomere品牌和声誉,提升公司在美国及海外影响力,同时依托国内实验猴优势和人力成本优势,承接离岸外包订单,分享全球药物非临床安全性评价大市场,2024年公司离岸外包订单金额同比增长约60%。
  风险提示
  1、国内非临床安全性评价行业需求恢复不及预期。
  2、国内非临床安全性评价行业竞争加剧。
  3、实验猴进出口政策变化风险。
  4、类器官等新技术迭代风险。
  
 
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