核心观点
　　12月7日，国家医疗保障局发布了2025年医保谈判结果，信达生物此次有6款相关创新产品及1款产品新适应症成功纳入新版国家医保药品目录，涵盖肿瘤和心血管及代谢等社会负担较重的疾病领域，继续提高患者的用药可及性和可负担性。
　　12月8日，信达生物在2025年美国血液学会年会(ASH)上以口头报告形式首次公布其自主开发的抗GPRC5D/BCMA/CD3三特异性抗体IBI3003用于复发或难治性多发性骨髓瘤（R/RMM）患者的首次人体试验的初步数据。IBI3003展示出良好的耐受性和可控的安全性特征，尽管当前随访时间尚短，IBI3003已经显现出令人鼓舞的初步疗效信号，特别在伴有髓外病变或既往接受抗BCMA和GPRC5D单一或双重靶向治疗的高危患者中展现了积极的疗效。
　　未来可以关注：①IBI363（PD-1/IL2α）1LCRCPOC、1LNSCLCPOC数据读出，②IBI3002（IL4/TSLP）哮喘适应症1期数据读出，③IBI3001（EGFR/B7H3 ADC）实体瘤1期数据读出，④IBI3032（口服小分子GLP-1R激动剂）减重1期数据读出。
　　事件
　　12月7日，国家医疗保障局发布了2025年医保谈判结果，此次基本目录，共有127个目录外产品参与谈判竞价，最终114个成功纳入。信达生物此次有7款相关创新产品成功纳入新版国家医保药品目录，涵盖肿瘤和心血管及代谢等社会负担较重的疾病领域，继续提高患者的用药可及性和可负担性。
　　12月8日，信达生物在2025年美国血液学会年会(ASH)上以口头报告形式首次公布其自主开发的抗GPRC5D/BCMA/CD3三特异性抗体IBI3003用于复发或难治性多发性骨髓瘤（R/RMM）患者的首次人体试验的初步数据
　　点评
　　国家医保谈判促进创新药高质量发展，信达生物6款创新产品新获纳入
　　2025年12月7日，国家医疗保障局发布了2025年医保谈判结果，此次基本目录，共有127个目录外产品参与谈判竞价，最终114个成功纳入，有50种是1类创新药，成功率为88%，谈判成功率创近7年新高，高于2024年的76%。同时，有29种临床已被替代或长期未生产供应的药品被调出。商保目录共有24个药品参与价格协商，最终19个成功纳入，成功率为79%。本轮调整后，国家医保目录中药品总数达到3253种，其中西药1857种，中成药1396种。新版目录自2026年1月1日起正式执行。
　　信达生物此次有6款创新产品及1款产品新适应症成功纳入新版国家医保药品目录，涵盖肿瘤（肺癌、肝癌、胃癌、食管癌、妇瘤、血液瘤）和心血管及代谢等社会负担较重的疾病领域，继续提高患者的用药可及性和可负担性。
　　具体包括：
　　1、达伯舒（信迪利单抗注射液，抗PD-1单克隆抗体）。此次新增第8项适应症成功纳入新版国家医保药品目录：联合呋喹替尼胶囊用于既往系统性抗肿瘤治疗后失败且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的晚期错配修复完整（pMMR）的子宫内膜癌患者。该新增适应症填补了对传统疗法应答不佳的晚期子宫内膜癌患者的治疗领域中的关键空白。我们认为，随着该品种新适应症的医保纳入，公司将进一步巩固信迪利单抗在PD1市场中的领先地位。
　　2、信必敏（替妥尤单抗N01注射液，抗IGF-1R单克隆抗体）。此次新增纳入新版国家医保药品目录：中重度甲状腺眼病。信必敏是中国唯一获批能够逆转甲状腺突眼的无创突破性疗法，是填补该疾病领域临床70年无药可医的革命性国产创新药物。此次纳入医保将为中国甲状腺眼病患者带来接轨国际的治疗方案并最大程度实现患者可及性和可支付性。我们认为，替妥尤单抗作为典型院内用药品种，获得医保纳入有利于其快速进行医院准入，从而实现更快的商业化放量。
　　3、奥壹新（利厄替尼片，EGFRTKI）。此次新增纳入新版国家医保药品目录：1.具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗；2.既往经EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。利厄替尼引入独有的萘胺基团结构，亲脂性更强，保障了药物能够有效透过血脑屏障，从而显著降低疾病进展风险，脑转患者疾病进展风险和颅内疾病进展风险，为EGFR突变患者带来更优效选择。我们认为，利厄替尼作为三代EGFRTKI药物，尽管该领域市场竞争激烈，但该产品具有一定差异化优势，有望依托公司在肺癌领域的综合优势实现显著放量。
　　4、达伯特（氟泽雷塞片，KRASG12C抑制剂）。此次新增纳入新版国家医保药品目录：至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。这一精准靶向治疗方案弥补临床靶向空白，将进一步惠及KRASG12C突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。本次国家医保谈判，有三款KRASG12C抑制剂获得纳入，但考虑到信达生物在肺癌领域的综合优势，我们预计公司将获得可观市场份额。
　　5、达伯乐（己二酸他雷替尼胶囊，ROS1 TKI）。此次新增纳入新版国家医保药品目录：ROS1阳性的局部