事件：2025年10月22日，信达生物与武田制药达成全球战略合作，加速推进新一代IO及ADC疗法的全球化布局。本次合作包括IBI363（PD-1/IL-2α）、IBI343（CLDN18.2 ADC）及IBI3001（EGFR/B7H3 ADC）三款产品的授权出海，信达将获得12亿美元首付款（包括1亿美元溢价战略股权投资）及潜在里程碑付款，交易总金额最高可达114亿美元，后期公司还将获得产品上市后的商业化销售分成。
　　与武田共同开发IBI363，有望成为新一代IO基石疗法。信达将与武田在全球范围内共同开发IBI363，开发成本按40/60比例（信达/武田）分担；在美国市场共同推进商业化，按40/60比例（信达/武田）分配利润，由武田在共同治理和协商一致的开发计划下主导；在大中华区和美国以外市场的商业化权益授予武田，信达将获得潜在的研发和销售里程碑，以及最高达十几百分比的高位梯度销售分成。IBI363在2025ASCO会议披露优异数据，针对免疫耐药NSCLC鳞癌3mg剂量cORR=36.7%,mPFS=9.3m,12mOS率=70.9%，该适应症的全球Ⅲ期临床计划在数月内启动。本次交易达成后，双方将率先推进一线NSCLC和一线CRC适应症的全球开发，同时也将拓展更多适应症。
　　授予武田IBI343和IBI3001海外权益，打造同类最佳ADC。信达将IBI343除大中华区以外市场的独家权益授予武田，获得潜在的里程碑付款和最高达十几位百分比的梯度销售分成。武田将持续推动IBI343的全球开发，并重点拓展至一线胃癌和一线胰腺癌等领域。IBI343目前正在中国和日本开展胃癌的Ⅲ期临床研究，同时已完成PDAC的全球Ⅰ/Ⅱ期临床研究。另外，信达将早期管线IBI3001除大中华区以外市场权益的选择权授予武田，未来若武田选择行使该权利，信达将获得行权费、潜在里程碑付款和最高达十几位百分比的销售分成。
　　投资建议：信达生物已成为国内领先的集创新药研发、生产、商业化为一体的Biopharma，其中肿瘤领域龙头地位稳固，持续引领增长；综合管线领域突破第二增长曲线，为公司中长期发展提供想象空间。我们预计公司2025-2027年的营业收入分别为118.91、148.36、200.29亿元；归母净利润分别为8.24、13.78、20.59亿元，维持“推荐”评级。
　　风险提示：研发管线进展不及预期的风险；产品商业化不及预期的风险；市场竞争加剧的风险；政策变动的风险。