>> 国金证券-信达生物(01801.HK)肿瘤慢病双轮驱动,PD~1/IL-2α迈入全球开发-251030
| 上传日期: |
2025/10/31 |
大小: |
917KB |
| 格式: |
pdf 共4页 |
来源: |
国金证券 |
| 评级: |
买入 |
作者: |
赵海春,甘坛焕 |
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事件简评 10月30日,公司发布三季度产品收入业绩,25Q3单季收入超33亿元,同比增长40%,环比增长约20%,其中包括玛仕度肽、托莱西单抗在内的综合产品管线贡献业绩增长新动力,而包括信迪利单抗在内的肿瘤管线保持稳健增长。 经营分析 重磅产品顺利出海,CO-CO交易凸显公司自主权。1)10月22日公司将三款产品(IBI363、IBI343、IBI3001)授权出海,为此公司将获得12亿美元首付款(含1亿美元的溢价战略股权投资)以及潜在里程碑付款,总交易额最高可达114亿美元。2)IBI363(PD-1/IL-2α-bias)合作凸显公司出海主动权。公司将和武田在美国共同实现该分子商业化(按40%/60%分享销售),武田制药将在共同治理和协同一致的开发计划下主导相关工作(按照40%/60%分担开发费用);同时,信达生物授予武田制药IBI363在除大中华区及美国以外地区的商业化权益,公司可以获得最高可达十几百分比的高位的梯度销售分成。3)IBI343(CLDN18.2 ADC)将充分利用武田在日本消化道肿瘤开发优势。公司将授予武田制药IBI343在大中华区以外地区的全球独家开发、生产与商业化权益,同事可以获得最高可达十几百分比的高位的梯度销售分成。凭借该交易,公司将实现全球商业化权益的长期分享、以及在合作期间积累的全球开发经验,并将掌握更多出海主动权。 IBI363/343未来国际空间可期,全球开发思路明晰。1)武田预测IBI363市场空间超过400亿美金,其中二线肺癌为140亿美金,一线肺癌为230亿美金,一线结直肠癌为90亿美金。IBI343市场空间将达到80亿美金左右,主要应用于CLDN18.2表达量大于50%的胃癌和胰腺癌。2)IBI363/343开发思路清晰。武田演示材料显示,IBI363已经启动:2L肺鳞癌的全球Ⅲ期,未来还有三项适应症有望启动关键临床:2L肺非鳞癌、1L非小细胞肺癌、1L微卫星稳定型结直肠癌。而IBI343将启动:3L治疗CLDN18.2阳性胃癌、1L治疗CLDN18.2阳性的胃癌、1L治疗CLDN18.2阳性胰腺癌。 盈利预测、估值与评级 基于公司强劲的综合管线销售情况,我们上调公司收入预测,且预测仅基于商业化收入、暂不考虑合作首付款确认,预计2025/26/27年公司实现营业收入127.00/160.66/200.20亿元,归母净利润8.80/13.52/24.19亿元。维持“买入”评级。 风险提示 竞争加剧风险、临床试验结果不及预期风险、临床时间及资金成本超预期风险、BD不及预期风险、上市进度不及预期风险。
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