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>> 华源证券-信达生物(01801.HK)业绩高速增长,国际化步伐加速-250917
上传日期:   2025/9/17 大小:   737KB
格式:   pdf  共3页 来源:   华源证券
评级:   买入 作者:   刘闯
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事件:信达生物发布2025上半年业绩。2025年上半年,信达生物营业收入59.5亿元,同比+50.6%;扣非归母净利润8.34亿元,实现扭亏为盈。费用方面,2025年上半年,信达生物研发费用为10.09亿元,同比-27.88%;管理费用4.42亿元,同比+38.13%;销售费用23.75亿元,同比+26.40%。
  业绩高速增长,实现扭亏为盈。信达生物2025年上半年实现收入59.5亿元,同比增长50.6%,其中产品收入52.3亿元,同比增长37.3%。得益于产品收入快速增长,授权收入显著增加,肿瘤和综合管线双轮驱动,促使公司业绩高速增长,净利润实现扭亏为盈。目前公司共有16款商业化产品,在肿瘤、代谢等领域具有创新协同的产品组合,借助全面而强大的商业化团队,公司未来增长可期。
  IBI363肿瘤布局全面,有望迭代成为IO疗法基石。IBI363是一款PD-1/IL-2α-bias双抗,其双功能分子设计有利于充分发挥IL-2的治疗价值。目前IBI363正在进行IO经治肺鳞癌(MRCTIII期即将启动)、IO初治黑色素瘤(关键II期已启动)、三线MSS肠癌(III期临床计划中)等临床研究,未来将继续拓展一线肺癌(Ib/II期进行中,预计26年读出PoC)、一线肠癌(Ib/II期进行中,预计26年读出PoC)、EGFR突变NSCLC(II期进行中)、铂耐药卵巢癌(II期进行中)、新辅助nsq-NSCLC(II期进行中)等适应症的应用场景,未来有望成为IO疗法新基石药物。
  综合管线未来可期,建议关注后期催化。综合管线方面,公司在代谢、自免、眼科等方面均有布局。代谢领域核心产品玛仕度肽已于2025年6月27日获批减重适应症,2型糖尿病适应症正在NDA审评中,后续适应症拓展如糖尿病合并肥胖、中重度肥胖等均有望于25H2读出临床数据,期待玛仕度肽后续放量节奏。自免及眼科领域未来也有多项催化,如匹康奇拜单抗中重度银屑病适应症(NDA审评中)、信必敏非活动期甲状腺眼病(III期预计25H2启动)等,综合管线实力雄厚未来可期。
  盈利预测与评级:我们预计公司2025-2027年营业收入分别为114.86/153.71/205.96亿元。鉴于公司商业化加速放量,管线层次丰富催化密集,维持公司“买入”评级。
  风险提示:竞争格局恶化风险、销售不及预期风险、行业政策风险等。
  
 
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