>> 申万宏源-信达生物(1801.HK)中报业绩超预期,创新管线持续拓展-250901
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2025/9/2 |
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pdf 共4页 |
来源: |
申万宏源 |
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作者: |
周文远 |
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投资要点: 信达生物2025年上半年收入同比增长50.6%,达到59.5亿元,净利润为8.34亿元(上年同期净亏损为3.93亿元)。公司经调整净利润为12.1亿元,高于我们的预期。2025年上半年,公司研发费用同比下降27.9%至10.1亿元,研发费用率为17.0%。公司销售费用同比增长26.4%至23.8亿元,销售费用率同比下降7.7个百分点至40.0%。此外,上半年公司综合毛利率同比提升3.1个百分点至86.0%。截至2025年7月底,公司在手现金超过20亿美元。 商业化产品组合扩大,产品销售爬坡超预期。2025年上半年,随着肿瘤板块销售爬坡,以及CVM板块贡献提升,公司产品销售同比增长37.3%至52.3亿元,授权收入同比增长474.2%至6.66亿元。目前,公司拥有16款商业化产品,上半年5款新产品获批上市,包括ROS1、EGFRTKI、BTK、IGF-1R和玛仕度肽(GCG/GLP-1)。随着管线的持续拓展,公司预计2027年将拥有20款商业化产品,产品收入有望达到200亿元,2030年将有至少5个管线进入全球多中心三期临床。 加速新一代IO和ADC管线开发。核心管线方面,公司计划针对IBI363(PD-1/IL-2α-bias)开展三项注册研究,包括黑色素瘤关键临床二期研究,以及两项分别针对MSSCRC和鳞状NSCLC的临床研究。其中,针对鳞状NSCLC的全球多中心三期临床即将启动。同时,公司已启动IBI363(PD-1/IL-2)针对一线NSCLC和一线CRC的Ib/II期PoC研究。此外,公司预计将进一步探索联合疗法和其他适应症,包括EGFR突变NSCLC、PROC,以及非鳞状NSCLC的新辅助治疗。此外,CLDN18.2 ADC(IBI343)正在中国和日本开展针对三线GC的三期临床试验。同时,公司已于今年8月启动针对三线及以上PDAC的三期临床试验,以及正在计划针对二线及以上PDAC的全球三期临床试验。此外,公司新一代ADC管线已进入一期临床阶段,例如IBI3001(EGFR/B7H3ADC)、IBI3005(EGFR/HER3 ADC)、IBI3020(CEACAM5双载荷ADC)。 综合管线进一步拓展。公司综合管线涵盖CVM、皮肤科和风湿科,以及眼科。作为CVM领域的旗舰产品,玛仕度肽(GLP-1R/GCGR)已于2025年6月获得NMPA针对肥胖和超重的上市批准。同时,玛仕度肽T2D适应症正在NMPA审评中,有望于2025年下半年获批。此外,公司预计将于下半年启动针对IBI3032(口服GLP-1)的一期临床试验。此外,公司预计将于2025年底获得NMPA关于IBI112(匹康奇拜单抗,IL-23p19)针对银屑病的上市批准,进一步丰富其综合管线。此外,公司拥有丰富的非肿瘤在研产品,包含IBI128(XOI)、IBI355(CD40L)、IBI356(OX40L)、IBI3002(TSLP/IL-4α)、IBI3016(AGT siRNA)等。 维持买入评级。考虑肿瘤产品的销售放量,以及CVM板块贡献提升,我们将25年的每股盈利预测从0.16元上调至0.58元,将26年预测从0.88元上调至0.89元,新增27年预测为1.52元。我们将目标价从59.6港币上调至117.7港币,对应22%的上涨空间,维持买入评级。 风险提示:核心管线产品研发失败;核心管线产品竞争加剧;销售放量低于预期。
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