事件
　　公司发布25年中期业绩公告，25H1公司收入59.5亿元，同比+50.6%，其中产品收入52.3亿元，同比增长37.3%。EBITDA为14亿元，净利润为12亿元，在手现金146亿元。
　　投资要点
　　双轮驱动助力收入高增。产品层面来看，公司现有16款商业化品种，肿瘤和综合管线双轮驱动。肿瘤管线来看，公司持续巩固国内领先地位，达伯舒中国PD-(L)1市场市占率第一，2项NDA+NSCLC的围手术期治疗三期提供未来增长动力。同时三款靶向药上市（ROS1、EGFRTKI、BTK抑制剂）凸显协同效应。公司综合管线慢病商业化顺利启航，PCSK9单抗系国内首个进医保的PCSK9单抗、IGF-1R和GCG/GLP-1成功上市/获批，为国内同类的首个药物。
　　运营效率优化盈利持续攀升。公司2024H1/2024H2/2025H1的EBITDA分别为-1.6/5.7/14.1亿元，净利润为-1.6/4.9/12.1亿元，盈利持续攀升。25H1来看，公司运营效率进一步提升：毛利率86.8%，同比+2.7pct，销售及管理费率44.2%，同比-7.8pct。同时，公司在手现金折合约20亿美元，25年研发支出预计为3~4亿美元。公司建立了健康可持续的商业运营模式，展现高经营效率和强执行力，财务情况稳健。
　　IBI363获批开展全球三期临床，逐步验证新一代IO基石潜力
　　IBI363是由信达生物研发的全球首创PD-1/IL-2α-bias双特异性融合蛋白，同时具有阻断PD-1/PD-L1通路和激活IL-2通路两项功能。2025年8月公司宣布IBI363的IND获FDA批准，开展治疗鳞状非小细胞肺癌首个全球关键三期临床研究：招募约600名患者，比较IBI363单药与多西他赛在IO经治的肺鳞癌的疗效与安全性，研究的主要终点为总生存期（OS）。此前363在2025年ASCO上363亮相三项口头报告：对“免疫耐药”、“冷肿瘤”等具备亮眼的疗效数据。公司开发策略清晰：优先瞄准IO经治的空白市场，在肺癌、黑色素瘤和三线肠癌将在2025年陆续开展注册临床；在一线的肺癌、肠癌开展PoC研究，预计在2026读出。公司同步开展联合疗法拓宽适应症，验证新一代IO基石的潜力。
　　综合管线矩阵丰富，多元化出海
　　心血管代谢及内分泌科来看：玛氏度肽、PCSK9已获批，在研管线聚焦心血管相关的“四高”广阔人群；眼科：双抗分子有望通过差异化机制提升患者生存质量；皮肤科及风湿科：匹康奇拜单抗（IL23p19）率先获批，具备BIC潜力；其余产品管线以FIC/BIC为目的解决未满足需求。IBI3002为全球同类首创的免疫双抗分子，TSLP和IL4Rα为靶点，在哮喘患者初步展示疗效信号。随着临床进展不断推进，有望持续拓展公司在创新管线的全球授权合作，同时获批产品和成熟品种在全球多地区上市加速和拓展准入多元化公司出海模式，加速全球化布局。
　　投资建议
　　公司在国内肿瘤药物领域具备领先地位，综合管线矩阵布局丰富，逐步获批上市有望双轮驱动业绩维持高增。公司重视创新，在研多款产品具备FIC/BIC潜质，提供充足长期发展动力。我们预计公司2025-2027年归母净利润9.8/15.8/32.5亿元，对应PE为162/100/49，首次覆盖，给予“买入”评级。
　　风险提示：
　　研发进度不及预期风险；市场竞争加剧风险；上市公司业绩不及预期风险；谈判合作不及预期风险；地缘政治形势加剧风险；早研管线研发失败风险。