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>> 兴业证券-映恩生物-B(9606.HK)以中国速度推进ADC全球布局,公司立足创新持续引领下一代ADC研发浪潮-251127
上传日期:   2025/11/27 大小:   541KB
格式:   pdf  共10页 来源:   兴业证券
评级:   -- 作者:   孙媛媛,黄翰漾,杨希成
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事件:2025年10月23日公司举办研发日,介绍公司ADC产品管线近期进展以及未来发展方向。2025年11月11日公司合作方BioNTech举办研发日,展示了映恩生物原研ADC管线与PD-L1/VEGF等免疫抗体联用的临床计划。2025年11月14日公司自身免疫ADC产品管线DB-2304(BDCA2 ADC)用于系统性红斑狼疮临床全球1/2a期研究的2a期部分完成首例患者给药。2025年11月24日公司自身免疫ADC管线DB-2304的单剂量递增阶段结果入选2025年秋季免疫学会议(AIC 2025)口头报告,公司将在2025年圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS 2025)公布HER3 ADC管线DB-1310用于HR+/HER2-乳腺癌的全球1/2a期数据。
  点评:公司ADC管线全球化临床进展顺利。DB-1303(HER2 ADC)用于HER2+(包含高表达和低表达)子宫内膜癌的美国BLA预计2026年递交,用于化疗未治的HR+/HER2低表达乳腺癌正处于全球3期,以及用于2L+ HER2+乳腺癌中国3期于2025年9月达到主要研究终点,公司计划在2025年年底前提交该适应症的中国BLA。DB-1311(B7H3 ADC)用于泛实体瘤的篮式实验(含SCLC和CRPC等)的全球2期正在进行中,另外DB-1311有望凭借联用PDL1/VEGF双抗探索SCLC的前线治疗机会。公司ADC管线与合作方BioNTech的PD-L1/VEGF双抗联用,打开未来ADC联用治疗方案的市场空间。公司自免ADC管线DB-2304(BDCA2 ADC)临床进展顺利,其中单剂量递增阶段的研究结果以口头报告形式在AIC 2025大会上展示了DB-2304的良好耐受性和药代动力学特征,DB-2304有望成为自免领域潜在FIC的ADC药物。
  盈利预测与评级:映恩生物聚焦ADC赛道领域,借助与BioNTech等全球领先药企的合作,以中国速度推进全球多中心临床快速布局,在ADC领域占据有利的竞争身位。DB-1303用于HER2+(包含高表达和低表达)子宫内膜癌在中美上市在即,DB1311有望在CRPC等差异化适应症领域发挥治疗潜力,公司下一代ADC创新疗法包括多项ADC+IO2.0联用疗法、差异化IO双抗ADC、自身免疫ADC、新毒素ADC管线研发进展顺利,支撑公司长期的发展空间。我们预计公司2025-2027年EPS为-26.70、-6.44、-3.80元,首次覆盖,给予“增持”评级。
  风险提示:行业政策变动、领域内竞争加剧、产品获批进度不及预期
 
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