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>> 财信证券-迪哲医药(688192)创新产品快速放量,在研管线进展积极-251118
上传日期:   2025/11/20 大小:   555KB
格式:   pdf  共4页 来源:   财信证券
评级:   增持 作者:   吴号
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事件:公司发布2025年第三季度报告。
  创新产品快速放量,推动公司营收高速增长。2025年前三季度,公司实现营业收入5.86亿元,同比+73.23%;实现归母净利润-5.80亿元,同比-3.85%。单看2025年三季度,公司实现营业收入2.31亿元,同比+71.46%,环比+18.40%;实现归母净利润-2.03亿元,同比+5.20%,环比-9.60%。公司营收保持快速增长主要因为两款核心产品舒沃哲及高瑞哲均已首次纳入国家医保药品目录,销售收入持续增长;利润出现亏损主要因为:公司处于创新产品上市放量早期,收入规模较小,销售费用、研发费用较大。2025年前三季度,公司销售费用、管理费用、研发费用、财务费用分别为4.24、1.16、6.44、0.23亿元,同比变动+31.38%、-0.09%、+13.48%、+43.09%;销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为72.27%、19.83%、109.88%、+3.87%,同比变动-23.03、-14.56、-57.86、-0.82pp。受益于营收快速增长,公司期间费用率明显下降。其中,销售费用增速明显低于营收增速,销售规模效应显现。2025Q3,公司销售费用率为67.14%,同比-21.18pp,环比-7.02pp。
  在研管线进展积极,助力公司长期业绩增长。舒沃哲(舒沃替尼):舒沃哲二线治疗EGFRExon20ins NSCLC(非小细胞肺癌)适应症于2023年8月国内获批,并于2024年11月纳入国家医保目录。2025年7月,舒沃哲二线治疗EGFRExon20ins NSCLC适应症获得美国FDA加速批准,成为目前全球首个且唯一在美获批的EGFRExon20ins NSCLC国产创新药,且被纳入美国国立综合癌症网络(NCCN)非小细胞肺癌指南推荐。2025年上半年,舒沃哲对比含铂化疗一线治疗EGFRExon20ins NSCLC的全球多中心III期临床研究“悟空28”( WUKONG28),已顺利完成全部患者入组。此外,舒沃哲用于EGFR 20ins或PACCNSCLC辅助治疗适应症处于全球注册试验阶段。高瑞哲(戈利昔替尼,JAK1抑制剂):高瑞哲单药治疗既往至少接受过一线系统性治疗的外周T细胞淋巴瘤(r/r PTCL)成人患者的适应症于2024年6月通过优先审评在国内获批上市,并于2024年11月纳入国家医保目录。高瑞哲用于经一线系统性治疗后缓解的PTCL的多中心临床研究JACKPOT26的最新2年随访数据入选2025 EHA大会,并获ICML大会口头报告。DZD8586(可完全穿透血脑屏障的全新非共价LYN/BTK双靶点抑制剂):DZD8586用于治疗既往接受过多种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者适应症处于全球注册试验阶段,I/II期临床研究汇总分析在2025ASCO和第18届ICML大会上以口头报告的形式公布。研究结果显示,DZD8586针对既往接受过多种治疗的CLL/SLL的客观缓解率(ORR)高达84.2%,预计9个月缓解持续时间(DoR)率为83.3%。基于上述研究数据,2025年8月,DZD8586获FDA“快速通道认定”,用于复发难治性CLL/SLL。DZD8586单药治疗复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/rDLBCL)的II期临床研究在EHA和ICML大会展示。研究结果显示,绝大多数患者靶病灶显著缩小,CRR达35.5%,且呈剂量相关性,单药75mg QD下的CRR为41.2%。81.8%实现肿瘤完全缓解的患者仍在持续缓解中,且中位DoR尚未达到。
  盈利预测与投资建议。2025-2027年,预计公司实现营业收入8.40/13.44/20.16亿元,实现归母净利润-7.84/-4.54/0.19亿元,当前股价对应的PS分别为35.40/22.12/14.75倍。考虑到:公司两款创新药产品处于上市放量阶段,在研管线进展积极,营收增长确定性强,首次覆盖,给予公司“增持”评级。
  风险提示:行业政策风险;地缘政治风险;行业竞争加剧风险;产品研发及销售不及预期风险等
 
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