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>> 甬兴证券-迪哲医药(688192)2025年三季度报点评:舒沃哲与高瑞哲持续放量,多项成果亮相WCLC-251104
上传日期:   2025/11/5 大小:   718KB
格式:   pdf  共4页 来源:   甬兴证券
评级:   买入 作者:   彭波
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事件
  公司发布2025年第三季度报告,第三季度实现营业收入2.31亿元,(+71.46%,同比,下同);2025年前三季度累计,实现营业收入5.86亿元(+73.23%),研发投入6.44亿元(+13.48%)。核心产品舒沃哲与高瑞哲均首次纳入医保,销售持续放量,带动收入快速增长。
  核心观点
  舒沃哲与高瑞哲多项研究成果亮相世界肺癌大会(WCLC)
  公司在2025年WCLC上公布了11项(含“悟空1B”数据)非小细胞肺癌(NSCLC)研究成果,涵盖核心产品舒沃哲(舒沃替尼片)与高瑞哲(戈利昔替尼胶囊),研究显示,舒沃哲?在EGFRExon20insNSCLC不同治疗阶段(包括一线、二线、围手术期等)均展现出良好的抗肿瘤疗效和安全性。舒沃哲已于7月获FDA加速批准上市,成为目前全球首个且唯一在美获批的EGFRExon20ins NSCLC国产创新药,也是中国首个独立研发在美获批的全球首创新药。舒沃哲?在EGFRExon20ins NSCLC不同治疗阶段(包括一线、二线、围手术期等)均展现出良好的抗肿瘤疗效和安全性,同时针对EGFR罕见及其他罕见突变也表现出积极的临床疗效。高瑞哲联合抗PD-1单抗治疗经PD-1治疗的晚期NSCLC患者,在剂量递增阶段未观察到剂量限制性毒性(DLT),安全性表现良好。该研究目前仍在持续入组与数据收集中,后续结果将为高瑞哲在NSCLC免疫联合治疗领域提供关键临床依据。
  多项临床数据入选ASH大会,管线临床价值持续强化
  公司血液瘤系列产品的多项临床研究数据将在2025ASH发布,包括birelentinib在r/r CLL/SLL与DLBCL中的最新临床进展,以及高瑞哲?在r/r PTCL单药、一线及罕见亚型中的多项研究。
  盈利预测与投资建议
  我们预计公司25/26/27年营业收入分别为7.8/13.9/21.8亿元,同比增长116.9%/77.5%/57.5%;归母净利润为-6.5/-2.7/1.9亿元。我们认为,迪哲医药双产品医保放量驱动商业化增长,核心管线舒沃替尼、高瑞哲持续拓展适应症并加速国际化,创新产品储备丰富且多项进入关键临床阶段,由于25、26年我们预测公司仍处于亏损状态,我们采取FCFF估值法,持续覆盖,维持“买入”评级。
  风险提示
  1)创新药临床推进进度及临床数据不及预期;2)创新药上市后销售情况不及预期;3)地缘政治风险
  
 
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