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>> 华泰证券-迪哲医药(688192)3Q25创新药加速放量-251030
上传日期:   2025/10/31 大小:   574KB
格式:   pdf  共6页 来源:   华泰证券
评级:   买入 作者:   代雯,李奕玮
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公司公布25年三季报:1-3Q25实现营收5.86亿元(yoy+73.23%),归母净利-5.80亿元,扣非净利-6.31亿元。3Q25实现营收2.31亿元(yoy+71.46%,qoq+18.40%),归母净利-2.03亿元。考虑到舒沃替尼和戈利昔替尼国内纳入医保后快速放量,海外权益有望license out;叠加早期管线LYN/BTKDZD8586治疗血液瘤和四代EGFR-TKIDZD6008治疗EGFR突变肺癌的积极数,维持“买入”评级。
  舒沃替尼(EGFR 20ins):国内快速爬坡,美国获批后出海可期
  1)国内:舒沃替尼快速放量(23年0.9亿元,我们估计24年3+亿元),我们预期25年开始有望借助医保快速放量,实现近8亿元收入,国内峰值20+亿元;2)海外:EGFR 20ins NSCLC 2L已于25年7月获FDA批准上市,我们认为海外获批上市有望推进license out授权合作;3)适应症拓展:单药EGFR 20ins NSCLC 1L国际多中心3期临床已于25年6月结束入组,我们预期26年NDA。此外公司还持续探索EGFR 20ins或PACCNSCLC辅助治疗适应症。
  戈利昔替尼(JAK1):国内获批上市,海外出海在即
  1)国内:戈利昔替尼(JAK1抑制剂)已于24年6月获批上市,24年底纳入国家医保,我们预期25年实现2+亿元销售收入,峰值5-10亿元;2)海外;我们预期26年初向FDA提交NDA,海外权益license out同步推进。
  早期管线持续具备全球竞争力
  1)DZD8586(LYN/BTK):25年8月进入SLL/CLL中国临床3期,我们预期27年NDA。25年披露既往接受过BTK抑制剂及BTK降解剂治疗的r/r CLL/SLL的1/2期临床数据(50mg和75mg剂量组ORR分别为84.2%和68.8%)、既往接受1-4L系统治疗的r/r DLBCL患者2期临床数据(CRR35.5%);2)DZD6008:同步推进1L(单药、联用舒沃替尼)、2L(单药、联用化疗)的1/2期临床。四代EGFRTKI,2025ASCO披露EGFR突变NSCLC 1/2期早期数据(既往中位治疗线数4.5),12例患者中83.3%患者靶病灶缩小;3)GW5282(EZH1/2):非霍奇金淋巴瘤1/2期。
  盈利预测与估值
  考虑到公司已有两款创新药产品在国内上市并纳入国家医保,并有一款创新药在美国获批,同时创新管线持续投入研发,我们维持公司25-27年归母净利润-6.17/-2.12/3.44亿元。维持基于DCF的目标价99.75元,WACC:6.6%,永续增长率2.5%。
  风险提示:新药研发失败的风险,产品商业化不确定性的风险
 
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