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>> 甬兴证券-迪哲医药(688192)点评报告:ASCO 2025数据更新,DZD8586表现优异-250609
上传日期:   2025/6/9 大小:   791KB
格式:   pdf  共4页 来源:   甬兴证券
评级:   买入 作者:   彭波,陈灿
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事件
  公司于2025年ASCO大会公布自主研发的两款源头创新药物DZD8586和DZD6008在B细胞非霍奇金淋巴瘤和非小细胞肺癌领域的三项最新研究进展。
  核心观点
  DZD8586在CLL/SLL适应症上实现优异的ORR表现
  根据公司公告,本次大会更新了截至2025/04/04的非共价LYN/BTK双靶点抑制剂DZD8586在经治CLL/SLL上的临床数据(共入组51例患者),50mg剂量下的ORR高达84.2%,BTK抑制剂/Bcl-2抑制剂/BTK降解剂经治的ORR分别为82.4%/83.3%/50%的肿瘤缓解,9个月DOR率为83.3%,mPFS尚未成熟。
  对照公司在ASH2024的数据,50mg剂量截止2024/10/20的ORR为57.1%;在ASCO2025摘要更新50mg剂量截止2025/01/03的ORR为64.3%,表明随时间推移ORR存在提升的趋势。对比竞品来看,根据百济神州公告其BTK降解剂BGB-16673在ASH2024上的2线及以上CLL/SLL的I/II期CaDAnCe-101试验数据显示,截至2024/05/24的49例患者ORR为78%、200mg剂量为94%。根据《Pirtobrutinib after a Covalent BTKInhibitor in Chronic Lymphocytic Leukemia》(Anthony R. Mato等),Pirtobrutinib在中位治疗3线的ORR为73.3%。
  DZD6008展示持久的抗肿瘤活性
  DZD6008单药在既往接受过多线治疗的EGFR突变NSCLC的I/II期临床研究结果显示,截止2025/03/31的12例患者中83.3%显示靶病灶肿瘤缩小。在起始剂量20 mg及更高剂量组,携带多种不同EGFR突变类型的患者中均观察到PR。
  投资建议
  预计公司2025/2026/2027年收入为8.1/14.7/22.0亿元,同比增长123.7%/82.4%/49.9%;归母净利润为-7.5/-4.2/-0.2亿元。由于公司为创新药初创型公司,产品处于国内上市初期,预期未来三年收入仍处于快速爬坡的成长期且利润仍处于亏损状态,故采用FCFF估值模型。考虑到舒沃替尼和戈利昔替尼商业化前景良好,在研DZD8586和DZD6008针对耐药临床难题,维持“买入”评级。
  风险提示
  1)创新药临床推进进度不及预期;2)创新药临床数据不及预期;3)创新药上市后销售情况不及预期。
  
 
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