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>> 浙商证券-迪哲医药(688192)2024年报&2025Q1业绩点评:医保放量驱动业绩高增,看好数据催化-250512
上传日期:   2025/5/14 大小:   727KB
格式:   pdf  共4页 来源:   浙商证券
评级:   买入 作者:   郭双喜,盖文化
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投资要点
  2025Q1舒沃替尼、戈利昔替尼医保放量驱动业绩高增,商业化管线兑现加速。舒沃替尼NDA获得FDA优先审评,DZD8586、DZD6008即将在2025 ASCO公布数据,公司管线差异化优势强,看好商业化加速及更多数据读出催化。
  业绩:25Q1医保落地驱动业绩高增
  2024年公司实现销售收入3.60亿元,同比增长294.24%,其中公司在2024年年末对经销商的库存进行了医保价格的差价补偿,因差额补偿影响2024年收入约5200万元。2025Q1公司营业收入达1.60亿元,同比增长96.32%,得益于两款核心产品舒沃替尼与戈利昔替尼自2025年1月1日起正式执行新版国家医保目录,驱动业绩高增。
  催化:看好商业加速和数据读出催化
  舒沃替尼:2025年1月,舒沃替尼用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展的EGFRExon20ins突变型晚期NSCLC的新药上市申请获美国FDA受理并被授予优先审评资格,有望按计划获批。此外,一线治疗EGFRExon20ins的全球多中心注册临床研究(WU-KONG28)患者入组顺利,看好一线治疗突破。
  戈利昔替尼:2024年6月,戈利昔替尼通过优先审评在国内获批上市,单药适用于既往至少接受过一线系统性治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤成人患者,是全球首个且唯一治疗PTCL的高选择性JAK1抑制剂。戈利昔替尼ORR突出,安全性可靠,中位OS已突破2年,看好商业化潜力。
  DZD8586:DZD8586是公司自主研发的一款全球首创、针对B-NHL的非共价LYN/BTK双靶点抑制剂,可有效穿透血脑屏障。I期临床研究数据显示,DZD8586具有良好的口服药代动力学特征及中枢神经系统渗透能力,能全面阻断BCR信号通路,安全性及耐受性良好,并在多种B-NHL亚型中展现出较好的疗效。此外,DZD8586针对既往接受过共价或非共价BTK抑制剂及BTK降解剂治疗的CLL/SLL最新临床数据、针对r/r DLBCL最新临床数据将在2025ASCO大会报告,期待临床持续推进,更多数据读出。
  DZD6008:DZD6008是公司自主研发的全新高选择性EGFRTKI,已进入临床研究阶段。当前针对三代EGFRTKI耐药NSCLC的现有治疗手段的临床获益有限,DZD6008有望填补该领域未被满足的临床需求。此外,DZD6008针对三代EGFRTKI等多线治疗失败的EGFR突变NSCLC的初步临床数据将在2025ASCO大会报告,看好数据读出催化。
  盈利预测与估值
  考虑公司产品上市及推广节奏,暂不考虑合作授权弹性,我们预计2025-2027年公司营收分别为7.53、12.59、21.74亿元。公司核心产品舒沃替尼、戈利昔替尼医保放量驱动业绩高增,商业化管线兑现加速,公司管线差异化优势强,看好商业化加速及更多数据读出催化,维持“买入”评级。
  风险提示
  新药临床进展及上市不及预期风险,竞争加剧导致销售不及预期风险,政策趋严风险等
  
 
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