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>> 甬兴证券-迪哲医药(688192)2025年半年报点评:双产品医保放量,创新管线快速推进-250831
上传日期:   2025/9/2 大小:   777KB
格式:   pdf  共4页 来源:   甬兴证券
评级:   买入 作者:   彭波
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事件
  公司发布2025半年度报告,上半年实现营业收入3.55亿元(+74%),净亏损收窄至3.79亿元,销售费用率76%(-24pts),现金及现金等价物达22.51亿元(+172%)。医保赋能双产品快速放量,商业化收入增长强劲,亏损进一步缩窄。
  核心观点
  舒沃替尼一线全球III期入组完成,临床与适应症拓展双线并进
  舒沃替尼作为全球首个口服EGFRExon20ins抑制剂,不仅在中国和美国获批,还成功进入NCCN推荐,显示出全球临床价值。其一线全球III期注册研究已完成入组,并同步拓展耐药NSCLC及其他适应症领域,最新数据将在2025 WCLC披露,注册与适应症拓展齐头并进。
  高瑞哲疗效显著,积极推进联用实验
  高瑞哲在r/r PTCL治疗中获CSCO指南I级推荐,单药治疗r/r NKTCL首次获得推荐,针对PTCL维持治疗获得认可,凭借优异疗效,有望在全球PTCL市场形成领先优势。同时,公司积极推进高瑞哲与PD1联合用于耐药NSCLC的研究探索,正逐步打开实体瘤应用前景。
  管线布局多点开花,创新产品储备丰富
  Birelentinib(DZD8586)作为全球首个完全穿透血脑屏障的LYN/BTK双通路抑制剂,已展现出显著且可持续的抗肿瘤活性并获FDA快速通道认定;DZD6008定位四代EGFRTKI,主要针对C797X等耐药突变,预计2026年启动注册临床;GW5282则展现血液与实体瘤双向潜力,验证公司多元化创新布局。
  盈利预测与投资建议
  我们预计公司25/26/27年收入分别为8.6/14.7/22.0亿元,同比增长138.6%/71.0%/49.9%;归母净利润为-6.0/-2.9/1.9亿元。我们认为,迪哲医药双产品医保放量驱动商业化增长,核心管线舒沃替尼、高瑞哲持续拓展适应症并加速国际化,创新产品储备丰富且多项进入关键临床阶段,由于25、26年我们预测公司仍处于亏损状态,我们采取FCFF估值法,维持“买入”评级。
  风险提示
  1)创新药临床推进进度不及预期;2)创新药临床数据不及预期;3)创新药上市后销售情况不及预期;4)地缘政治风险。
  
 
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