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>> 国信证券-三生制药(01530.HK)707联合化疗的临床2期数据公布,即将开展两项关键3期临床研究-251112
上传日期:   2025/11/13 大小:   594KB
格式:   pdf  共9页 来源:   国信证券
评级:   -- 作者:   陈益凌,陈曦炳,彭思宇
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事项:
  1)三生制药在2025年STIC会议上公布707联合化疗治疗1LNSCLC的临床2期研究数据。2)辉瑞电话会讨论707全球临床策略。
  国信医药观点:1)近日,三生制药在STIC会议上公布707联合化疗治疗1LNSCLC的临床2期研究数据,数据显示707联合化疗在sqNSCLC和nsqNSCLC中均具备良好的有效性和安全性,支持707联合化疗继续在1LNSCLC中开展临床3期研究;2)辉瑞公布707全球临床策略,第一波近期临床试验的核心为两项3期关键临床(NSCLC 1L;mCRC 1L),并将于近期启动5项研究,包括:ES-SCLC 1L的ph2/3研究,NSCLC中联合ADCs的ph1/2研究,mHCC的ph1/2研究,mUC的ph1/2研究和mRCC的ph1/2研究。辉瑞的第二波开发计划预计在2026年底前将新增10个适应症的临床试验和10种以上新型组合方案,目标用707替代现有标准治疗的PD-(L)1抑制剂和VEGF抑制剂,成为新的基石疗法;同时探索与ADC的联用,开发无化疗方案,并将其应用拓展至新辅助治疗和辅助治疗等早期治疗场景。
  投资建议:公司创新药临床快速推进,完成重磅对外授权交易,业绩保持稳健增长。考虑到707对外授权已经落地,我们上调盈利预测,预计2025-2027年公司的归母净利润为99.55/28.75/32.12亿元(前值23.8/27.1/30.7亿元)。三生制药的核心产品快速推进全球临床开发,维持“优于大市”评级。
  风险提示:研发进度不及预期、临床数据不及预期、商业化销售不及预期。
 
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