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>> 招商证券-生物医药行业GLP-1药物行业更新:EASD 2025,口服GLP-1与“Amylin系”齐飞——全球龙头加速卡位,中国创新进入验证期-250923
上传日期:   2025/9/23 大小:   2275KB
格式:   pdf  共10页 来源:   招商证券
评级:   -- 作者:   许菲菲,焦玉鹏,梁广楷
行业名称:   医药
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近期第61届欧洲糖尿病研究协会年会(EASD 2025)落下帷幕,我们梳理了相关公司的重点研究后,得出3个主要结论:1)口服GLP-1(以orforglipron为代表)数据进一步成熟,强化非注射增量逻辑;2)胰淀素(Amylin)赛道关注度提升,单药治疗逐渐走向前台,有望提供中强度长期减重基线;3)中国创新管线进入从可行性到差异化的验证窗口。
  口服GLP-1数据进一步成熟,强化非注射增量逻辑。礼来在EASD 2025公布orforglipron III期ATTAIN-1试验全面数据,并同步发表在《新英格兰医学杂志》。所有治疗组的体重减轻在大约48周时达到平台期。从基线到第72周,orforglipron 6mg/12mg/36mg组患者的体重平均变化为-7.8%/-9.3%/-12.4%,安慰剂组为-0.9%。DXA的亚组分析中,合并orforglipron所有剂量组,体重减轻的73.1%是由于脂肪量的减少,26.9%是由于瘦体重的减少,显示出高质量减重的潜力。ATTAIN-1全量+ ATTAIN-2/3顶线数据验证:orforglipron疗效突出、耐受良好(两位数减重+多项心代指标改善;GI事件早期可控)。口服小分子GLP-1兼具成本与依从性优势,礼来NDA申报临近/注册冲刺,有望开辟非注射减重增量空间。
   Amylin赛道关注度提升,单药治疗逐渐走向前台,有望提供中强度长期减重基线。诺和公布的Cagrilintide单药III期亚组结果显示68周-11.8%的体重降低、以轻中度GI为主的耐受,并据此宣布年内启动RENEWIII期单药项目;同场的Amycretin(GLP 1+Amylin单分子)口头报告与CagriSema(固定复方)口头报告进一步强化了“单药提供中强度长期基线、组合抬高疗效上限”的产品图谱。尽管不同研究时长/人群/estimand并不直接可比,但单药Amylin已完成从POC到“可用基线”的跃迁。
  中国创新管线进入差异化的验证窗口:恒瑞、华东、甘李、歌礼、先为达、质肽多家中国公司更新GLP-1类药物数据。
  歌礼制药公布ASC30 (口服小分子,完全偏向型GLP-1RA)Ib期MAD数据:28天MAD显示安慰剂校正减重最高6.5%(–6.3% vs +0.2%),暴露-效应正相关,无SAE/≥3级AE且肝心电学无异常。GI事件主要发生在加量周。非临床口服暴露显著高于orforglipron,与临床PK-PD指向一致。
  质肽生物公布佐维格鲁肽(ZT002,GLP-1RA月制剂)II期减重数据:治疗24周的体重降幅在数值上优于同靶点药物司美格鲁肽2.4 mg,与GLP-1/GIP双靶点激动剂替尔泊肽15 mg相当。160 mg每月一次给药组在超重或肥胖受试者中治疗24周体重降幅达13.8%,与80 mg每两周一次给药组的疗效相当。安全性未见异常。
  先为达生物公布埃诺格鲁肽(偏向型GLP-1RA)三期减重数据:肥胖/超重(非T2D,48周):平均减重15.4/13.3/9.9%(2.4/1.8/1.2mg QW),安全性为典型GI反应。
  风险提示:新药研发不及预期风险、政策风险等。
 
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