>> 广发证券-计算机行业:下游扰动不改第三方AI制药平台中长期发展趋势-250911
| 上传日期: |
2025/9/11 |
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| 格式: |
pdf 共6页 |
来源: |
广发证券 |
| 评级: |
买入 |
作者: |
刘雪峰 |
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核心观点: 事件:根据《纽约时报》报道,特朗普政府正在讨论一份起草的行政命令,该命令包含对于中国药物的相关限制。根据报道,该行政命令草案主要提出了三条限制:(1)提高几种关键药物的本土产量。草案要求增加抗生素、对乙酰氨基酚等关键药品的国内生产,并在政府采购中优先考虑这些产品。(2)严格审查跨境药物交易。美国制药公司从中国制药商手中购买实验性药物权益的交易须接受美国外国投资委员会的强制性审查。(3)限制使用中国临床试验数据。草案拟阻止制药商过度依赖中国患者的临床试验结果,要求这些数据在提交FDA时接受更严格的审查,并缴纳更高的监管费用。 从政策落地的可能性来看,该草案未必会最终成型。当前中国创新药“出海”更多是基于商业利益驱动,而在中美药品交易中,真正受益方是跨国药企和大型制药公司,其需要通过外部引进来补充研发管线和丰富产品储备。近年来,我国新药企业迎来对外授权交易高峰,交易数量和金额显著增多,license out占比屡创新高,2024年跨境licenseout占药企交易比例超过60%(来源:医药魔方、美柏资本)。相比之下,美国本土Biotech和政治资本相关的投资方影响力较为有限。因此,跨国药企和大型制药公司有较强动力去游说和抵制过度限制,草案虽然提出,仍存在被削弱、修改甚至搁置的可能。 即便草案落地,对晶泰控股等第三方平台型AIDD公司的影响较小。草案重点针对的是中国创新药直接向美国授权或出售专利的交易环节,而晶泰的核心业务为AI驱动的分子发现与药物研发服务,定位为第三方服务商,业务属性更接近研发赋能、技术平台输出。换言之,晶泰并非依赖license-out模式向美国出售新药,而是向药企提供技术与服务能力,嵌入其研发流程,影响较小。相反,若跨境药品交易和中国临床数据使用受到更多限制,跨国药企在获取中国低价创新药方面受阻,可能会更依赖于研发赋能和技术平台来降低自身的研发成本和风险。晶泰在AI驱动的药物研发服务上具备先发优势,能够帮助客户加快创新药的发现与开发进程。在跨境交易授权受限的情况下,这类AI平台型研发合作的国际合作价值有望增强。 对于既有AI平台又具备自研管线的AIDD公司影响亦可控。其自研管线如果要通过对外授权、或者利用中国患者临床试验结果在美国推进申报,将有可能受限,但同时可转向欧洲、日本等市场或通过平台输出AI能力来获得补偿性需求。 风险提示。政策及监管不确定性;技术迭代与数据依赖风险;客户集中度风险。
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