>> 太平洋证券-科伦博泰生物-B(06990.HK)商业化初见成效,芦康沙妥珠单抗放量可期-250821
| 上传日期: |
2025/8/22 |
大小: |
947KB |
| 格式: |
pdf 共5页 |
来源: |
太平洋证券 |
| 评级: |
买入 |
作者: |
谭紫媚,郭广洋 |
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事件:2025年8月18日,科伦博泰披露2025年中期业绩。公司上半年实现营收9.50亿元,其中许可及合作协议收入6.28亿元,药品销售收入3.09亿元。2025年上半年研发投入6.12亿元,销售费用1.79亿元。由于许可及合作协议的收入减少,公司上半年亏损1.45亿元。截至2025年6月30日,公司现金及金融资产45.3亿元,现金流充足。 芦康沙妥珠单抗快速放量,多项注册性临床在研 科伦博泰上半年产品销售收入3.09亿元人民币,其中芦康沙妥珠单抗占比97.6%,实际销售额在3亿元左右,销售业绩亮眼。 芦康沙妥珠单抗已有两项适应症(3L+ TNBC、3LEGFRmt NSCLC)获批上市,第三项适应症(2LEGFRmt NSCLC)也于2024年10月25日被NMPA受理,有望在2025年下半年获批上市。第四项适应症用于治疗2L+ HR+/HER2- BC的NDA于2025年5月获NMPA受理,并纳入优先审评审批程序,有望在2026年初获批上市。 科伦博泰已经启动多项sac-TMT的注册临床研究,包括:sac-TMT对比研究者选择的化疗用于治疗1LTNBC的3期注册性研究;Sac-TMT对比研究者选择的化疗用于治疗1LHR+/HER2- BC的3期注册性研究;Sac-TMT联合奥希替尼治疗1LEGFR突变型NSCLC的3期注册性临床研究;Sac-TMT联合帕博利珠单抗的两项3期注册性研究。此外,公司和默沙东合作正积极探索sac-TMT作为单药疗法及联合其他疗法用于治疗其他实体瘤的可能性,包括GC、EC、CC、OC、UC、CRPC及HNSCC等瘤种。 商业化团队逐步成熟,公司积极进行医保谈判 科伦博泰已组建了一支超过350人的成熟运作的营销团队,致力于筹备并实行战略产品的营销和商业化。 公司对TROP2 ADC、PD-L1、EGFR单抗3个已上市产品积极筹备医保谈判,目前已全部通过基本医保目录初步形式审查,有望被纳入到2026年全国医保目录。 随着公司更多产品和适应症陆续获批及纳入医保,公司的商业化团队会进一步的扩大,以覆盖更多的市场机会。芦康沙妥珠单抗有大适应症获批和进入医保的加持,在销售渠道建设完成的情况下,快速放量可期。 丰富的创新管线不断进入临床阶段,临床布局全面 科伦博泰针对未满足的医疗需求进行差异化产品管线布局,产品梯队已经形成,适应症涵盖肺癌、乳腺癌、胃肠道癌及其他国内患者数量较多的瘤种。 除了芦康沙妥珠单抗,临床阶段的核素偶联药物SKB107和双抗ADC药物SKB571同样值得关注。其中,SKB571的海外权益已经授权给默沙东,即将启动1b/2期治疗实体瘤的临床试验。 盈利预测与投资建议:我们预计,2025-2027年营业收入分别是20.93/30.46/44.51亿元。科伦博泰作为ADC领域的明星公司,有成熟的ADC平台,随着创新管线不断进入临床阶段,具备长期的投资价值,维持“买入”评级。 风险提示:候选药物研发不如预期的风险;相关技术可能落后的风险;第三方合作的风险;核心人才流失的风险
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