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>> 国金证券-科伦博泰生物-B(06990.HK)商业化步入收获期,核心临床布局迎来收获期-250820
上传日期:   2025/8/20 大小:   1031KB
格式:   pdf  共4页 来源:   国金证券
评级:   买入 作者:   甘坛焕,姜铸轩
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业绩简评
   2025年8月18日公司发布2025H1业绩公告,公司25H1实现收入9.50亿元,其中商业销售总额3.10亿元(佳泰莱占比97.6%),净亏损1.45亿。
  经营分析
  商业化元年,销售迎来起量。公司目前已有佳泰莱(TROP2 ADC)、科泰莱(PD-L1单抗)、达泰莱(西妥昔单抗)3款产品获批上市;业务已覆盖30个省份、300余个地级市以及2000余家医院。佳泰莱、科泰莱、达泰莱均已通过基本医保目录初步形式审查,纳入医保后有望进一步迎来加速放量。
  数据催化密集,佳泰莱核心临床布局迎来收获期。佳泰莱的2L+ TNBC(三阴乳腺癌)、3LEGFRmt NSCLC(非小细胞肺癌)已获批上市,后续核心适应症的临床布局包括:2LEGFRmt NSCLC、2L+ HR+/HER2- BC已处于NDA阶段,后续数据披露值得密切关注;1LEGFRmt NSCLC、1LNSCLC (PD-L1 TPS≥1%)、1LNSCLC (PD-L1 negative)、1LHR+/HER2- BC(乳腺癌)、1LTNBC等多项适应症均处于注册性临床阶段,完成后基本实现乳腺癌、肺癌领域内TROP2 ADC可及患者的全面覆盖,市场空间巨大。
  后续临床布局充沛,提供长期保障:①A166(HER2 ADC)处于NDA阶段;②A400(RET抑制剂)处于注册临床阶段;③SKB315(CLDN18.2 ADC)已启动联合PD-L1单抗的GC/GEJC探索;④PTK7 ADC已启动NSCLC/SCLCII期临床;⑤SKB571(EGFR/cMet ADC)即将启动Ib/II期临床(多瘤种篮式试验);⑥SKB378(TSLP)已启动哮喘全球II期临床。
  盈利预测、估值与评级
  考虑公司核心产品商业化快速放量,佳泰莱后续适应症上市带来的持续增长动能,叠加公司领先的早研管线实力和有关资产的BD潜力,我们预计2025/26/27年公司实现营业收入23.25/36.68/53.52亿元(原预测16.98/22.60/36.95亿元),归母净利润-3.50/-0.51/3.80亿元(原预测-4.63/-2.60/4.46亿元)。维持“买入”评级。
  风险提示
  新药研发不达预期;海外进展不达预期;商业化放量不及预期。
  
 
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