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>> 华源证券-科伦博泰生物-B(06990.HK)商业化+里程碑双轮驱动业绩高增,海外进展顺利-250409
上传日期:   2025/4/9 大小:   762KB
格式:   pdf  共3页 来源:   华源证券
评级:   买入 作者:   刘闯
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2024年里程碑收入驱动业绩增长。科伦博泰发布2024年年报,24全年收入19.33亿元,同比增长25.5%,其中许可及合作协议里程碑等收入18.63亿元,研发服务收入1828万元,产品销售收入5170万元。24全年净亏损收窄至2.67亿元,同比亏损减少53.5%;调整后净亏损1.18亿元,同比亏损减少73.7%。24全年研发费用12.06亿元,同比增加17%;销售费用1.83亿元;行政开支1.63亿元,同比下降10.2%。现金及金融资产30.76亿元。
  SKB264开启商业化元年,优异数据+默沙东背书+同类最佳潜力,全球价值有望加码。1)国内方面:二线及以上TNBC已于2024年11月获批,3LEGFRmt NSCLC已于25年3月获批,两个已获批适应症有望参与今年医保谈判。2LEGFRmtNSCLC的NDA于24年10月受理,1LNSCLC(PD-L1 TPS≥1%)、1LNSCLC(PD-L1阴性)、1LEGFRmut NSCLC(联合奥希替尼)三项肺癌研究处于三期阶段。1LTNBC和2L+ HR+/HER2- BC两项乳腺癌研究处于3期阶段。2)海外方面:默沙东已启动12项III期研究,涵盖5项肺癌、3项乳腺癌等大适应症,后续有望继续开拓更多瘤种,并向前线推进。3)说明书更新3LEGFRmut NSCLC数据:数据截至24年12月31日,BIRCPFS 6.9 vs 2.8个月,HR=0.3。研究者评估PFS7.9 vs 2.8个月,HR=0.23。校正后OS未达到vs 9.3个月,HR=0.36。BIC潜力凸显,全球价值有望不断加码。
  在研管线大分子与小分子并行,兼顾短期兑现与长期成长。A166(HER2 ADC)针对3L+和2L+ HER2+ BC的NDA已分别于23年5月、25年1月获CDE受理;A167(PD-L1)针对3L+和1LRM-NPC已分别于24年12月和25年1月获批;A140(西妥昔单抗生物类似药)于25年1月获批。A400(选择性RET抑制剂)针对RET+ NSCLC有望今年递交上市申请;A223(JAK1/2抑制剂)等其他管线稳步推进中,适应症涉及肿瘤与非肿瘤领域,具有较好的成长性。
  盈利预测与评级:我们预计公司2025-2027年总营收分别为19.63/30.07/53.63亿元。通过DCF方法计算,假设永续增长率为2%,WACC为8.58%,公司合理股权价值为810亿港元(汇率取人民币1元=1.07港元)。鉴于公司迈入商业化元年,海外临床进展顺利,维持公司“买入”评级。
  风险提示:竞争格局恶化风险、销售不及预期风险、行业政策风险等。
  
 
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