>> 东吴证券-科伦博泰生物-B(06990.HK)2025年中报点评:业绩符合预期,核心产品商业化进展顺利,后续管线多维度展开-250821
| 上传日期: |
2025/8/21 |
大小: |
674KB |
| 格式: |
pdf 共3页 |
来源: |
东吴证券 |
| 评级: |
买入 |
作者: |
朱国广,张翀翯 |
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投资要点 事件:公司25年H1收入9.82亿元(人民币,下同),主要来自许可及合作协议收入6.28亿元、药品销售收入3.10亿元及少量研发服务收入,同比去年减少28.97%,主因是许可及合作协议的里程碑付款同比减少;实现净利润亏损1.45亿元,同比收窄146.8%;调整后期内亏损同比大幅收窄118%至0.69亿元,经营效率显著优化;研发费用6.12亿元,同比减少6.3%。截至2025年6月30日,公司现金及金融资产规模突破45.27亿元,同比增长47.2%,现金储备充裕。 核心产品商业化进展顺利,有望迎来迅速放量:芦康沙妥珠单抗(SKB264)上半年已覆盖全国30个省份、300余个地级市,以及2,000余家医院,其中超过1,000家医院实现了销售收入,上半年销售为3.02亿人民币(占总药品销售97.6%),目前已通过2025年医保谈判形式审查,26年3L+TNBC与3LEGFRm NSCLC两个适应症有望纳入医保;2L+TNBC与2LEGFRm NSCLC已受理,我们预计25年H2获批;3L+ HR+HER2-BC已受理,我们预计26年获批。 SKB264临床进展顺利,国内海外同步加速推进中:2LEGFRmt NSCLC国内注册临床数据预计于25年ESMO大会读出,目前国内注册临床包含肺癌3个(联用K药治疗1LEGFRwt NSCLCPD-L1 TPS≥1%;联用K药针对1LEGFRwt nsq PDL1(-) NSCLC;联用奥希治疗1LEGFRmt nsq NSCLC)和乳腺癌2个(1LTNBC;2L+ HR+/HER2- BC);默沙东已开启14个海外临床,全面覆盖了肺癌5个(联合K药新辅助Ⅱ-Ⅲb NSCLC、联合K药治疗1LPD-L1高表达、单药治疗EGFRTKI耐药的2L/3L突变型、单药对照标准化疗治疗2L+ EGFR m非鳞癌、联合K药维持治疗1L鳞癌)、乳腺癌4个(联合K药治疗术后未达pCR的TNBC及1LTNBC、单药治疗2L+ HR+/HER2- BC)、子宫内膜癌2个、2L宫颈癌、3L+胃食管腺癌、铂敏感复发性卵巢癌等,我们预计26Q4开始海外陆续有数据读出。 ADC领域平台化布局成效显著,后续管线多维度展开:SKB315(CLDN18.2 ADC)正推进1b期临床,公司计划于25年ESMO大会首次读出1期数据;SKB410(Nectin-4 ADC)由默沙东启动全球1/2期临床;SKB571(双抗ADC)已进入1期临床阶段;SKB107是公司首款进入临床的RDC药物;SKB518、SKB525均为针对潜在FIC靶点的新型ADC药物;SKB500、SKB501则是针对验证靶点、采用差异化设计的新型ADC药物。整体管线布局既覆盖前沿创新方向,又兼顾差异化竞争优势,布局全面。 盈利预测与投资评级:公司国内商业化顺利推进,海外注册临床持续展开,早期临床项目不断验证平台价值,我们将2025/2026/2027年的营收预测从17.8/35.6/58.9亿元上调至19.4/35.6/58.9亿元,维持“买入”评级。 风险提示:新药研发及审批进展不及预期,药品销售不及预期,产品竞争格局加剧,政策的不确定性,全球业务相关风险,人才流失风险等。
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