>> 申万宏源-海外消费行业周报:多项政策出台支持创新药高质量发展,商保创新药目录有望于年内落地-250704
| 上传日期: |
2025/7/4 |
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| 格式: |
pdf 共10页 |
来源: |
申万宏源 |
| 评级: |
看好 |
作者: |
周文远,贾梦迪,黄哲 |
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本期投资提示: 海外医药:多项政策出台支持创新药高质量发展,商保创新药目录有望于年内落地 《支持创新药高质量发展的若干措施》发布:近期,国家医保局、国家卫生健康委发布《支持创新药高质量发展的若干措施》,提出对创新药从研发、临床应用、多元支付等全链条支持。此外,为适应多层次医疗保障体系发展需要,将增设商业健康保险创新药品目录,重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。2025年医保目录和商保创新药目录发布征求意见稿:近期,国家医保局发布了《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案(征求意见稿)》、《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整申报指南(征求意见稿)》、以及《谈判药品续约规则(征求意见稿)》,其中商保创新药目录方面,符合基本目录外药品申报条件的独家药品(新通用名(2020/1/1-2025/6/30获NMPA批准上市)和罕见病药物),可以单独申报商保创新药目录或同时申报商保创新药目录、基本目录。 国内医药公司更新进展:恒瑞医药RDC药物启动临床:近期,药物临床试验登记与信息公示平台显示,公司登记了HRS-1738用于前列腺癌患者PET/CT成像的安全性、药代动力学、辐射剂量学及初步诊断效能的I/II期临床研究。HRS-1738是一款靶向PSMA的诊断用放射性核素偶联药物(RDC)。再鼎医药贝玛妥珠单抗III期研究主要数据取得阳性结果:公司宣布评估贝玛妥珠单抗联合化疗(mFOLFOX6)用于FGFR2b阳性一线胃癌的III期FORTITUDE-101临床研究在预设的中期分析中达到了其主要终点总生存期(OS)。和黄医药赛沃替尼和奥希替尼联合疗法获NMPA批准上市:公司宣布沃瑞沙(赛沃替尼)和泰瑞沙(奥希替尼)的联合疗法获NMPA批准上市,用于治疗EGFR基因突变阳性经EGFRTKI治疗后进展的伴MET扩增的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者。公司将获得阿斯利康的1,100万美元的里程碑付款,阿斯利康在中国负责沃瑞沙和泰瑞沙的销售。宜明昂科PDL1/VEGF双抗IND获FDA批准:公司宣布与Instil Bio合作开发的IMM2510/AXN-2510(PDL1/VEGF双抗)获美国FDA批准IND。Instil预计将于2025年下半年在美国启动IMM2510/AXN2510作为单药治疗复发性/难治性实体肿瘤患者的Ib/II期试验。 海外医药公司更新进展:艾伯维收购Capstan Therapeutics:近期,艾伯维宣布将以最高21亿美元的现金收购Capstan Therapeutics,以获得其潜在FIC体内tLNP抗CD19 CAR-T疗法候选药物CPTX2309(目前处于I期临床,用于B细胞介导的自免疾病),以及专有的tLNP平台技术。阿斯利康启动B7-H4 ADC用于治疗子宫内膜癌的III期临床:近期,阿斯利康在ClinicalTrials网站登记了一项Puxitatug Samrotecan(AZD8205,B7-H4 ADC)单药对比化疗治疗子宫内膜癌的III期临床试验(Bluestar-Endometrial01)。FDA加速批准再生元BCMA/CD3双抗上市:再生元宣布美国FDA已加速批准其BCMA/CD3双抗Lynozyfic(linvoseltamab)用于治疗复发或难治性(R/R)多发性骨髓瘤(MM)成人患者(此前至少接受过四线治疗)。 海外教育:新东方——教育业务利润率回升,常态化回购或将提振估值 海外社服:关注茶饮新股,把握出行链机会——2025下半年港股消费服务投资策略 风险提示:核心产品研发和商业化进展低于预期;收并购和自建进展低于预期;行业增速低于预期;投融资环境波动风险。K12教育培训政策收紧,影响学生报班、上课或课程提价;非学历职业培训业务发展不及预期;消费需求不及预期;餐饮公司开店速度不及预期;行业竞争加剧;核心产品研发和商业化进展低于预期;收并购和自建进展低于预期。收入增长不及预期;竞争加剧导致利润率下滑。
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