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>> 华泰证券-医药健康行业2025 ASCO (二):国产新药口头汇报量攀升,聚焦肺癌耐药突破/疗法升级-250626
上传日期:   2025/6/26 大小:   708KB
格式:   pdf  共12页 来源:   华泰证券
评级:   增持 作者:   代雯,袁中平,李航
行业名称:   医药
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2025年ASCO年会已在6月初落幕,国产创新药参与度进一步提升。据我们的不完全统计,本次ASCO会议中约67项国产创新药研究入选口头汇报,较2024年增长约35%,占全部临床结果口头汇报内容的20%左右;其中,有9项国产创新药临床研究入选LBA,较2024年ASCO的4项显著增长。IBI363、MRG003、赛沃替尼、贝莫苏拜单抗、维迪西妥单抗等多款国产新药在LBA等口头汇报中更新了靓丽数据,有望革新现有治疗方案或填补治疗空缺。推荐石药集团、科伦博泰、和黄医药(港股及美股);行业相关公司包括三生制药。
  IO耐药:国产双抗/ADC有望延长患者OS
  国产新药有望攻克IO耐药难题:1)IBI363治疗IO耐药NSCLC展示卓越生存数据,3mg/kg剂量治疗肺鳞癌、EGFRwt肺腺癌的12个月OS率超达70.9/71.6%,明显优于化疗及明显优于化疗及IL-15激动剂、LAG3单抗、Trop2 ADC、PD-1/TIGIT双抗等创新药竞品,有望打破IO单抗耐药治疗瓶颈;2)MRG003治疗PD-1和含铂化疗耐药3L+ NPC的II期研究结果入选LBA汇报,PFS/OS较化疗显著延长,HR分别为0.63/0.73。
  肺癌:III期临床验证优效,有望革新治疗方案
  III期数据靓丽,国产新药展现疗法革新潜力:1)贝莫苏拜单抗联合安罗替尼两项前线NSCLCIII期临床研究结果入选LBA,有望提供前线治疗新选择,在1LNSCLCPD-L1阳性/高表达人群中的PFS分别为11.0/13.3月,头对头击败帕博利珠单抗;巩固治疗局晚期NSCLC的PFS达17.4月,非头对头优于度伐利尤单抗、舒格利单抗等竞品;2)SACHI研究中,赛沃替尼联合奥希替尼治疗2LEGFRm Met扩增NSCLC的PFS为6.9月,非头对头明显优于埃万妥单抗联合化疗、以及特泊替尼联合奥希替尼(PFS分别为4.4/5.6月),有望成为Met扩增人群中的BIC方案。
  消化道肿瘤:ORR/PFS靓丽,凸显BIC潜力
  国产创新药在胃癌、CRC等消化道肿瘤中亦取得多项突破:1)维迪西妥单抗在1LGC中具备BIC潜力,其联合特瑞普利单抗在HER2高表达患者中的ORR为82.4%,非头对头比较优于曲妥珠单抗联合帕博利珠单抗及化疗和德曲妥珠单抗联合帕博利珠单抗,在HER2中低表达患者中联合特瑞普利单抗和化疗的PFS达9.7月,显著优于PD-1单抗联合化疗;2)JMT101联合伊立替康治疗3L+ CRC的PFS为7.4月,非头对头比较明显优于TAS-102联合贝伐珠单抗或VEGFTKI单药。
  风险提示:创新药临床研发失败;对外授权失败或终止;竞争加剧。
  
  
 
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