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>> 国投证券-生物医药Ⅱ行业新药周观点:创新药2月进院数据更新,多个新纳入医保创新药快速进院中-250330
上传日期:   2025/3/30 大小:   1277KB
格式:   pdf  共13页 来源:   国投证券
评级:   领先大市 作者:   马帅,连国强
行业名称:   医药
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本周新药行情回顾:
  2025年3月24日-2025年3月28日,新药板块涨幅前5企业:友芝友(37.30%)、迈博药业(33.33%)、科济药业(26.44%)、宜明昂科(18.68%)、智翔金泰(18.34%),跌幅前5企业:开拓药业(-23.84%)、腾盛博药(-16.32%)、药明巨诺(-15.17%)、永泰生物(-12.56%)、云顶新耀(-11.41%)。
  本周新药行业重点分析:
  近日国家医保局更新了已纳入医保目录创新药截止2025年2月底的进院数据,多个2025年新纳入医保国产创新药产品正在快速进院中,部分药物进院速度较快,其中:
  进院已超过100家的新纳入医保创新药:包括康方生物的卡度尼利单抗、云顶新耀的布地奈德肠溶胶囊、百济神州/绿叶的戈舍瑞林微球、信达生物的托莱西单抗、海思科的考格列汀和克利加巴林、信立泰的苯甲酸福格列汀、京新药业的地达西尼。
  相对2024年12月底进院速度较快且进院数量超过50家的新纳入医保创新药:包括云顶新耀的布地奈德肠溶胶囊、恒瑞医药的奥特康唑、信达生物的托莱西单抗、泽璟制药的重组人凝血酶、海思科的考格列汀和克利加巴林、信立泰的阿利沙坦酯氨氯地平和苯甲酸福格列汀、海特生物的埃普奈明。
  本周新药获批&受理情况:
  本周国内103个新药获批IND,43个新药IND获受理,5个新药NDA获受理。
  本周国内新药行业TOP3重点关注:
  (1)3月21日和铂医药宣布与宣布与阿斯利康达成全球战略合作,共同研发针对免疫性疾病、肿瘤及其他多种疾病的新一代多特异性抗体疗法。
  (2)3月24日联邦制药宣布与诺和诺德签订独家许可协议,诺和诺德获得长效GLP-1R/GIPR/GCGR三重激动剂UBT251在全球(不包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区)的开发、生产和商业化权益。
  (3)3月25日恒瑞医药宣布与默沙东达成独家许可协议,将脂蛋白(a)[Lp(a)]口服小分子项目(包括名为HRS-5346的先导化合物)在大中华区以外的全球范围内的开发、生产和商业化独家权利有偿许可给默沙东。
  本周海外新药行业TOP3重点关注:
  (1)3月27日第一三共在Clinicaltrials.gov网站上注册了DS8201(T-DXd)联合Keytruda对比Keytruda联合化疗一线治疗HER2过表达非小细胞肺癌(NSCLC)的三期临床试验。
  (2)3月27日阿斯利康在Clinicaltrials.gov网站上注册了AZD0120治疗复发性系统性红斑狼疮的1/2期临床试验。该试验计划入组150例复发性系统性红斑狼疮患者,预计2029年完成。
  (3)3月28日Lexicon与诺和诺德达成独家许可协议,后者获得口服小分子抑制剂LX9851在全球范围内所有适应症的独家开发、生产和商业化权利。
  风险提示:临床试验进度不及预期的风险,临床试验结果不及预期的风险,医药政策变动的风险,创新药专利纠纷的风险。
 
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