>> 兴业证券-医药生物行业周报:创新药催化剂频现,继续看好创新药、创新药产业链及AI医疗三条主线(2025.3.17-2025.3.21)-250326
| 上传日期: |
2025/3/26 |
大小: |
755KB |
| 格式: |
pdf 共18页 |
来源: |
兴业证券 |
| 评级: |
推荐 |
作者: |
孙媛媛,黄翰漾 |
| 行业名称: |
医药 |
| 下载权限: |
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2025年3月17日—2025年3月21日医药生物板块跑赢沪深300指数,医药生物板块全周下跌1.50%,沪深300指数全周下跌2.29%。 3月19日,药监局发布《药品试验数据保护实施办法(试行,征求意见稿)》和《药品试验数据保护工作程序(征求意见稿)》(简称《办法(征求意见)》)。《办法(征求意见)》中,对创新药给予6年、改良药给予3年、和首仿药给予3年数据保护期。《办法(征求意见)》中,数据保护的范围:1)对于创新药,包括安全性、有效性和质量可控性的全部试验数据;2)对于改良药,包括证明临床优势的新的临床试验数据,但不包括生物利用度、生物等效性以及疫苗的免疫原性数据;3)对于首仿药,包括支持批准的、必要的临床试验数据,但不包括生物利用度、生物等效性以及疫苗的免疫原性数据;4)每个适应症单独保护,新增适应症保护范围为新适应症相关的临床数据。创新药作为政策重点支持方向之一,近年来支持政策持续落地。我们认为具备差异化属性的创新药有望在国内获得更好的发展机会,包括更快的审评审批速度、医保定价的支持、药品进院速度的支持、DRG等除外支付政策的支持、多元化支付体系的支持等。当前,创新药及创新药产业链仍是板块两条核心主线,创新+国际化仍是核心关键词。 板块策略方面,我们继续建议重点关注具备较好成长性和产业逻辑的细分领域。创新+国际化仍是核心关键词,重点关注创新药以及基本面开始改善的创新药产业链。同时,随着deepseek等技术发展,我们认为AI医疗有望成为2025年医药板块重要方向之一。 推荐标的:恒瑞医药:逐渐度过创新转型阵痛期,多款创新药开始放量,ADC、国际化值得关注。信达生物:业绩进入加速放量周期,减重大品种有望2025年落地并快速放量,PD-1/IL2等多品种有望打开未来空间。百济神州:泽布替尼持续超预期,逐步走出盈利趋势,BCL2、BTKCDAC、CDK4、ADC/PROTAC等打开空间。翰森制药:优质综合药企,阿美替尼加速放量,ADC等管线打开出海空间。爱博医疗:研发创新、新品上市驱动增长,双焦点晶体和彩瞳放量,屈光晶体、EDOF晶体即将获批上市。恩华药业:精神麻醉行业增长稳健,政策壁垒高,公司麻醉、精神产品管线不断完善,保障未来增长。 风险提示:行业政策超预期变化,板块比较优势弱化。
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