>> 华源证券-康方生物(9926.HK)业绩符合预期,产品销售持续高增,重磅临床加速推进-240904
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2024/9/4 |
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来源: |
华源证券 |
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买入 |
作者: |
刘闯 |
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公司事件:康方生物发布2024年中期业绩公告,产品收入为9.4亿元,同比+24%(去年同期7.6亿元),主要得益于公司两款双抗产品的获批上市和销售增长。其中,卡度尼利单抗(PD-1/CTLA-4双抗)销售稳定增长,收入7.06亿元,同比增长16.5%。今年5月底获批的依沃西单抗(PD-1/VEGF双抗),2024H1实现发货收入1.03亿元。 卡度尼利单抗AK104:销售延续高增长态势,后续大适应症稳步推进。 1)销售业绩:得益于优异的临床疗效和市场需求,产品销量持续高增长,24H1收入7.06亿元,同比+16.5%(去年同期6.06亿元)。自2022年6月29日上市以来,累积销售26.1亿元。 2)两项新适应症NDA+多项III期在研:1L胃癌和1L宫颈癌的NDA分别于24年1月和24年4月获CDE受理。此外,肝癌术后辅助、中期肝癌、2L胃癌和1LPD-L1阴性NSCLC均处于3期临床试验阶段。 3)适应症布局广泛:卡度尼利通过联合用药布局众多大适应症,已开展临床试验20余项,旨在通过联合用药进一步拓展市场潜力。 依沃西单抗AK112:上市初期贡献强劲销售,海外确定性逐渐清晰 1)销售业绩:依沃西单抗于今年5月24日获,联合获批上市,用于治疗EGFR-TKI治疗进展的EGFR突变非鳞状NSCLC,获批一周内实现快速首批发货,获批短短30余天内,实现了约1.03亿元的发货收入。 2)一线肺癌NDA受理+多项头对头PD-(L)1疗法的III期临床:依沃西单抗单药一线治疗PD-L1阳性NSCLC的新适应症NDA于今年7月获CDE受理,并纳入优先审评。此外,依沃西单抗+化疗对比替雷利珠+化疗一线治疗鳞状NSCLC、依沃西单抗+化疗对比度伐利尤单抗+化疗一线治疗胆道癌、依沃西单抗+化疗对比帕博利珠单抗+化疗一线治疗鳞状NSCLC三项头对头PD-(L)1疗法的III期临床正在积极推进中。 3)海外:合作伙伴SUMMIT积极推进HARMONi和HARMONi-3两项三期临床的入组。今年6月康方生物与SUMMIT签署了补充许可协议,并确认约8000万元授权收入。 在研肿瘤/非肿瘤管线丰富,HER3 ADC等新药进入临床阶段。伊努西单抗PCSK9和依若奇单抗IL-12/23两款新药均处于NDA阶段,有望24-25年获批。古莫奇单抗IL17A处于III期阶段。莱法利单抗CD47针对血液瘤和实体瘤已在全球启动多项临床研究。普络西VEGFR2单抗联合AK104和化疗,针对PD-(L)1+化疗一线治疗失败的晚期GC/GEJC的III期临床已实现首例入组。此外,公司中报披露,AK135 (IL-1RAP)、AK137 (CD73/LAG3)、AK138D1 (HER3 ADC)三款新药进入临床阶段。 盈利预测与估值。我们预计公司2024-2026年营业收入分别为25.67/41.64/65.96亿元,归母净利润分别为-3.48/2.19/12.80亿元。通过DCF方法计算,假设永续增长率为3%,WACC为9.70%,公司合理股权价值为555亿元,对应593亿港元(汇率取人民币1元=1.07港元)。鉴于公司创新管线出色,商业化强劲,海外临床确定性逐渐清晰,维持公司“买入”评级。 风险提示:临床研发失败风险,竞争格局恶化风险、销售不及预期风险、行业政策风险等。
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