>> 浦银国际-康方生物(9926.HK)依沃西K药头对头期中分析有望于WCLC大会公布-240830
| 上传日期: |
2024/9/2 |
大小: |
874KB |
| 格式: |
pdf 共7页 |
来源: |
浦银国际 |
| 评级: |
买入 |
作者: |
胡泽宇,阳景 |
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公司1H24业绩大致符合市场预期。公司积极推动核心资产卡度尼利、依沃西更多三期临床研究。下个主要催化剂为WCLC大会即将公布的K药头对头一线肺癌期中分析数据。维持“买入”评级和63港元目标价。 1H24业绩大致符合市场预期:公司1H24实现收入人民币10.2亿元,其中产品收入9.39亿(+24% YoY, +11.1% HoH),包括开坦尼收入7.06亿元(+16.5% YoY, -6.2% HoH)、依沃西1.03亿元,合作收入为8千万美元(来自SUMMIT),大致符合市场预期;产品销售毛利率为91.3%(+1.5ppts YoY, -2.1ppts HoH);归母净亏损为2.39亿元(vs.1H23: 25.3亿元净利润,主要由于收到SUMMIT合作款),大致符合市场预期。在手现金及现金等价物为56.9亿元。 上半年新启动7项三期临床试验,其中6项为公司核心资产卡度尼利、依沃西单用/联用疗法:1H24公司研发费用为5.94亿元,同比增长3.4%,主要由于公司启动了7项新的三期临床试验,包括卡度尼利单药同步/序贯放化疗后非小细胞肺癌、中期肝细胞癌、PD(L)1治疗进展后2L胃癌、依沃西1L胆道癌、1L胰腺癌、1LPD-L1+头颈鳞癌(和CD47单抗AK117联用)、以及AK120 (IL-4Rα)中重度特应性皮炎。展望全年,随着更多三期临床试验的启动和更多病人的招募,全年研发费用预计将达到13-14亿元。另外,早期研发方面,3个候选新药进入临床阶段,包括首个自研ADC分子AK138D1 (HER3 ADC)、AK135 (IL-1RAP)和AK137 (CD37/LAG3)。管理层认为未来PD-1双抗+ADC或有潜力成为现有PD-1+化疗治疗进展后的迭代疗法,因此公司未来将积极探索ADC联用,除前述所说的自研首款ADC进入临床,自研双抗ADC也即将进入临床。 公司下半年有望迎来多项数据读出,包括依沃西和K药头对头1LPDL1+ NSCLC具体期中分析数据将于WCLC大会上读出,以及卡度尼利1LCC数据预计于4Q24读出。下半年数据读出具体包括:1)依沃西(PD-1/VEGF):中国3期AK112-303 / HARMONi-2试验(1LPD-L1+ NSCLC)期中分析数据读出(WCLC’24)、2期AK112-205试验(单用或联用)肺癌新辅助数据读出(WCLC’24)、2期AK112-206试验(AK112±AK117) 1LCRC数据读出、2期AK117-203试验(AK112+AK117+化疗) 1LTNBC数据读出、2期AK117-201试验(AK112+AK117+化疗)1LPD-L1+头颈鳞癌数据读出(预计4Q24); 2)卡度尼利(PD-1/CTLA4):中国3期1LCC数据读出(预计4Q24)。 下半年其他催化剂包括:(1)卡度尼利和依沃西将参加2024年底医保谈判,若能成功被纳入,将极大促进两款药物的放量;(2)伊努西单抗(AK102,PCSK9)、依若奇单抗(IL-12/IL-23)有望于2H24获批。 维持“买入”评级和63港元目标价:根据更新的研发进度和财务数据,我们调整2024E净亏损至5.4亿元,略微下调2025E微盈利至2.2亿元净亏损,略微下调2026E净利润至14亿元,主要系调整收入预测、微调毛利率预测和上调研发费用。基于DCF估值模型(WACC:9.4%,永续增长率:3%),我们维持“买入”评级和公司目标价为63港元。 投资风险:商业化进度不及预期、研发延误或临床试验数据不如预期、出海授权不顺利。
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