>> 国投证券-信达生物(1801.HK)商业化产品不断丰富,多个催化剂值得期待-240321
| 上传日期: |
2024/3/22 |
大小: |
819KB |
| 格式: |
pdf 共7页 |
来源: |
国投证券 |
| 评级: |
买入 |
作者: |
马帅,连国强 |
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事件:公司发布2023年业绩报告,报告期内公司实现营业收入62.06亿元,同比增长36.2%;净利润亏损10.28亿元,较上年同期亏损减少11.51亿元。2023年全年产品销售额达57.28亿元,同比增长38.4%。 2024年里程碑事件丰富,多个催化剂值得期待。 数据披露方面;玛仕度肽(GLP-1R/GCGR)减重3期试验数据、匹康奇拜单抗(IL-23p19)银屑病3期CLEAR试验数据、IBI311(IGF1R)治疗甲状腺眼病3期RESOTRE-1试验数据有望于2024年披露;IBI263(PD-1/IL-2) IO耐药黑色素瘤/肺癌、IBI343(CLDN18.2 ADC)胃癌/胰腺癌、IBI389(CLDN18.2/CD3)胰腺癌、IBI334(EGFR/B7H3)实体瘤等新产品POC数据有望于2024年读出。 产品上市/NDA方面:ROS1抑制剂一/二线NSCLC、KARASG12C抑制剂二线NSCLC有望24年内获批上市;玛仕度肽(GLP-1R/GCGR)减重适应症已在NDA阶段,糖尿病适应症有望在2024年递交NDA;IBI311(IGF-1R)治疗甲状腺眼病(TED)有望于2024年递交NDA;匹康奇拜单抗(IL-23p19)银屑病适应症有望于2024年递交NDA。 临床开发方面:IBI343(CLDN18.2 ADC)有望启动胃癌三线3期临床;IBI263(PD-1/IL-2)有望启动关键临床;用于治疗高血压的小核酸创新疗法IBI3016(AGT siRNA)有望于2024年启动1期临床。 商业化产品组合愈发丰富多元,业务规模持续扩大。目前公司已获批10款创新药,于2023年全年实现产品销售额达57.28亿元(同比增长38.4%);考虑到公司另有玛仕度肽(GLP-1R/GCGR)、ROS1抑制剂、KARASG12C抑制剂等3款创新药在NDA阶段,未来上市后将进一步丰富公司商业化管线。其中,玛仕度肽(GLP1R/GCGR)作为消费领域重磅品种,预计其在2025年获批上市后将加速公司营收规模,成为公司业绩增长的重要来源。 投资建议:我们预计公司2024年-2026年的收入分别为74.47亿元、105.44亿元、147.64亿元,净利润分别为-6.62亿元、7.64亿元、24.34亿元,对应EPS分别为-0.41元、0.47元、1.50元;考虑到公司已上市/即将上市产品的放量潜力以及丰富的临床研发管线,我们认为公司未来发展前景可观,根据DCF模型给与6个月目标价54.47港元,投资评级给与买入-A级。 风险提示:创新药临床试验进度不及预期的风险,临床试验失败的风险,医药政策变化的风险,产品销售不及预期的风险,疫情发展不确定性的风险。
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