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>> 国元国际-荃信生物-B(2509.HK)IPO申购指南-240312
上传日期:   2024/3/13 大小:   339KB
格式:   pdf  共3页 来源:   国元国际
评级:   -- 作者:   林兴秋
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申购建议:
  公司成立于2015年,公司是一家完全专注于针对自身免疫及过敏性疾病生物疗法的临床阶段生物科技公司。公司拥有两个核心产品QX002N及QX005N,均为自行开发。QX002N是一种IL-17A抑制剂,公司已在中国就治疗强直性脊柱炎(AS)开展III期临床试验。在II期临床试验中,每4周一次接受QX002N(160 mg)的受试者在第16周时的ASAS20及ASAS40应答率分别达到60.0%及40.0%。ASAS20及ASAS40分别表示ASAS评分(一种广泛使用的AS患者症状改善的测量方法)较基线改善20%、40%。于2023年9月启动III期临床试验并预计在2025年下半年完成。QX005N是一种阻断IL-4Rα的单克隆抗体(mAb),公司已在中国启动用于特应性皮炎(AD)、结节性痒疹(PN)及慢性鼻窦炎合并鼻息肉(CRSwNP)的II期临床试验。公司还有其他七种管线候选药物,其中四种处于临床阶段。公司的产品管线涵盖了自身免疫和过敏性疾病的四个主要领域,即皮肤、风湿、呼吸道及消化道疾病。QX001S是公司预期的首个商业化药物,亦是首个在中国提交BLA的国产乌司奴单抗生物类似药,且可能是在中国首个获批的乌司奴单抗生物类似药之一,靶向IL-12/IL-23p40并获全球广泛视作治疗Ps的主要疗法之一。QX001S显示出与乌司奴单抗相当的临床疗效、安全性、免疫原性及PK特性。中美华东(华东医药的附属公司及公司的QX001S商业化合作伙伴)已于2023年7月于中国提交BLA,而该BLA已于2023年8月获国家药监局受理。
  上市后预计公司股份市值43.97-44.86亿港元,公司在自免领域的单抗药物有较大的创新性,有较强的竞争优势,建议谨慎申购。
 
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