>> 国元国际-晨报-240313
| 上传日期: |
2024/3/13 |
大小: |
950KB |
| 格式: |
pdf 共8页 |
来源: |
国元国际 |
| 评级: |
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作者: |
林兴秋,杨义琼,徐晨 |
| 下载权限: |
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【新股资讯】 荃信生物-B(2509.HK)IPO申购指南:建议谨慎申购 公司拥有两个核心产品QX002N及QX005N,均为自行开发。QX002N是一种IL-17A抑制剂,公司已在中国就治疗强直性脊柱炎(AS)开展III期临床试验。在II期临床试验中,每4周一次接受QX002N(160 mg)的受试者在第16周时的ASAS20及ASAS40应答率分别达到60.0%及40.0%。ASAS20及ASAS40分别表示ASAS评分(一种广泛使用的AS患者症状改善的测量方法)较基线改善20%、40%。于2023年9月启动III期临床试验并预计在2025年下半年完成。QX005N是一种阻断IL-4Rα的单克隆抗体(mAb),公司已在中国启动用于特应性皮炎(AD)、结节性痒疹(PN)及慢性鼻窦炎合并鼻息肉(CRSwNP)的II期临床试验。公司还有其他七种管线候选药物,其中四种处于临床阶段。公司的产品管线涵盖了自身免疫和过敏性疾病的四个主要领域,即皮肤、风湿、呼吸道及消化道疾病。QX001S是公司预期的首个商业化药物,亦是首个在中国提交BLA的国产乌司奴单抗生物类似药,且可能是在中国首个获批的乌司奴单抗生物类似药之一,靶向IL-12/IL-23p40并获全球广泛视作治疗Ps的主要疗法之一。QX001S显示出与乌司奴单抗相当的临床疗效、安全性、免疫原性及PK特性。中美华东(华东医药的附属公司及公司的QX001S商业化合作伙伴)已于2023年7月于中国提交BLA,而该BLA已于2023年8月获国家药监局受理。 上市后预计公司股份市值43.97-44.86亿港元,公司在自免领域的单抗药物有较大的创新性,有较强的竞争优势,建议谨慎申购。
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