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>> 中信建投-再鼎医药(9688.HK)业绩符合预期,艾加莫德有望放量-240304
上传日期:   2024/3/5 大小:   965KB
格式:   pdf  共6页 来源:   中信建投
评级:   -- 作者:   贺菊颖,袁清慧
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核心观点
  再鼎医药公布2023年全年业绩,公司目前已经上市的五款产品均实现销售收入,其中PARP抑制剂则乐销售收入稳健增长,成为PARP抑制剂市场的重点产品,商业化能力得到验证。我们认为随着未来两到三年内公司多个新产品和新适应证获批,营收将会快速增长,并且通过收入增长、持续关注效率和生产力提升,有望到2025年底实现公司盈利。
  事件
  2月28日,再鼎医药公布2023年全年业绩,全年产品收入为2.67亿美元,同比增长25%。亏损净额为3.35亿美元,亏损同比收窄24.5%。
  简评
  收入符合预期,艾嘉莫德有望今年放量
  则乐销售收入1.69亿美元,同比增长16%;爱普盾收入4700万美元,与去年同期基本持平;擎乐收入1920万美元,同比增长29%;纽再乐收入2170万美元,同比增长316%。艾加莫德23年6月获批,23年收入1000万美元,预计24年公司销售目标7000万美元。擎乐和纽再乐将受益于医保继续放量,爱普盾将依靠惠民保范围的扩大从而加速营收增长。2023年亏损净额为3.346亿美元,亏损同比收窄24.5%。主要原因为产品收入增速高于经营费用增长、利息收益增加以及汇兑损失的减少。
  艾加莫德是argenx公司开发的一款靶向FcRn的抗体片段,再鼎医药拥有该药在大中华区的独家开发和商业化权利。FcRn在全身中都有广泛表达,efgartigimod可与FcRn结合,在阻止IgG抗体的降解过程中起着核心作用。阻断FcRn可降低IgG抗体表达水平,可治疗由致病IgG抗体驱动导致的自身免疫性疾病。重症肌无力是一种罕见的慢性自身免疫性疾病,超过85%的患者在发病后18个月内进展为全身性重症肌无力。中国目前有大约20万名重症肌无力患者,现有治疗方案非常有限,存在巨大的未满足临床需求,Efgartigimod的获批有望改变全身型重症肌无力及其他严重的自身免疫类疾病的治疗现状。
  艾加莫德纳入医保目录,有望今年放量
  国家医保局公布2023年医保药品目录,艾加莫德价格从10300元/盒调整到5680元/盒,下降幅度约为44%,预计年治疗费用在20万元以上,2024年公司将计划覆盖国内超过1000家医院。同时尼拉帕利用于成人铂敏感复发卵巢癌和一线卵巢癌维持治疗成功续约,价格从4584元/盒调整到4368元/盒。
  作为全球首个FcRn拮抗剂,艾加莫德注射液在2023年6月份在中国获批,与常规治疗药物联合,用于治疗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成人全身型重症肌无力(gMG)患者。
  公司对未来五年制定加快营收增长,实现公司整体盈利以及扩充全球管线三项主要战略目标。预计未来3年将会有超过7款产品获批上市,预计到28年将会有15款商业化产品,并预计23-28年公司收入复合增速达到50%的目标,并预计在2025年底实现公司盈利。
  2024年有望实现多个里程碑事件。公司预计今年将会有多个产品获批上市,其中包括组合抗生素新药舒巴坦钠-度洛巴坦钠(SUL-DUR)治疗鲍曼不动杆菌感染,FcRn拮抗剂艾加莫德(efgartigimod)皮下注射剂型治疗全身型重症肌无力(gMG)以及用于治疗ROS1阳性非小细胞肺癌的Repotrectinib;多个产品有望递交上市申请,其中包括KRAS抑制剂adagrasib二线治疗非小细胞肺癌,靶向TF的ADC产品Tivdak治疗2线或以上宫颈癌等;同时有望在2024年迎来多个临床研究数据读出,包括TTFields一线治疗非小细胞肺癌和一线治疗胰腺癌、adagrasib一线治疗非小细胞肺癌等。
  研发费用有所下降,建立新团队导致销售费用有所增加
  研发费用2.66亿美元,同比减少6.9%,研发支出的降低主要原因为与许可及合作协议有关的预付款和里程碑付款减少,部分被研发人员工资和工资相关开支的增加抵销。销售、一般及行费用2.82亿美元,同比增长8.8%,主要因为艾加莫德上市而导致的一般销售费用的增加。
  盈利预测、估值和投资建议
  我们预计2024-2026年,公司实现营业收入分别为24.94亿元、41.24亿元、61.62亿元。考虑到公司Licensein模式日渐成熟,内部研发和全球化布局深化,维持“买入”评级。
  风险分析
  新药研发不确定性风险:新药研具有研发周期长、投入大、风险高、成功率低等特点,从实验室研究到新药获批上市,要经过临床前研究、临床试验、新药注册上市和售后监督等诸多复杂环节,每一个环节都有面临失风险。
  行业政策风险:因行业政策调整带来的研究设计要求变化、价格变化、带量采购政策变化、医保报销范围及比例变化等风险。
  研发不及预期风险:新药在研发过程中,从药物发现、临床前研究、临床试验到商业化上市,既存在因企业技术、流程等不达标可能面临的问题,也存在与监管方沟通不及时,不合规等风险。
  销售不及预期风险:药物上市后在销售过程中会受到可能的疫情影响、物流运力不足、生产产能不足等风险。还需要警惕核心技术人员变动以及市场竞争加剧等风险。
 
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