>> 国联证券-医药生物周专题:PFA脉冲电场消融开启电生理新时代-240121
| 上传日期: |
2024/1/21 |
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1427KB |
| 格式: |
pdf 共14页 |
来源: |
国联证券 |
| 评级: |
强于大市 |
作者: |
郑薇,许津华 |
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电生理手术渗透率提升推动行业规模持续增长 根据弗若斯特沙利文预测,受人口老龄化影响,2025年中国快速性心率失常患者将达2,897万人,其中房颤患者数量将达2,267万人,房颤电生理手术量将达38万例,手术渗透率1.7%。随着患者人数增长、技术普及度提升,手术量有望保持快速增长,从而推动电生理器械市场规模快速增长,预计将从2021年的66亿元增长至2025年的157亿元,CAGR为24%。 PFA优势突出有望逐步成为电生理消融新术式 随着PFA技术应用到心脏电生理领域,优势逐步显现。与射频消融相比,PFA消融具有组织选择性、非热能消融等特点,对正常组织的安全性更高;连续的消融区域使得房颤复发率低;同时消融速度快、贴靠要求低,手术时间短、术者学习曲线短、患者体验更好。凭借诸多优势,PFA在电生理整体市场规模比重预计不断上升,由2025年的8%提升至2032年的39%。 PFA产品陆续获批国产有望弯道超车 从2018年PFA首次应用于人体房颤消融之后,全球对PFA研究热情高涨,海外巨头如波科、美敦力、强生产品在国外陆续获批。2023年12月,锦江电子LEAD-PFA心脏脉冲电场消融仪及PulsedFA一次性使用心脏脉冲电场消融导管获得NMPA上市批准,为国内首个获批上市的PFA产品,开启国产商业化之路。随着更多厂家临床试验陆续完成,国产品牌或在PFA领域弯道超车,打破进口企业在三维电生理消融领域多年的垄断局面。 投资建议 基于安全、高效等方面的优势,我们看好PFA未来的发展前景。我们预计2024年将是国内PFA产品商业化的元年,产品布局较快的公司有望占据领先优势。同时商业化量产、临床技术支持能力亦是PFA产品销售推广的基础,因此我们看好具备应对集采经验、生产制造能力突出的平台型介入器械公司惠泰医疗;建议关注在三维和冷冻消融领域积累优势,技术平台布局完善的微电生理;以及国内首个获批PFA产品注册证的锦江电子。 风险提示: 产品研发不及预期风险;市场竞争加剧风险;集采降价超预期风险。
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